- आस्ट्राज़ेनेका ने सोमवार को फेफड़ों के कैंसर के उपचार क्षेत्र में सफलता की घोषणा की।
- कंपनी की बेस्टसेलर दवा Tagrisso ने रोग की प्रगति रोकने में 'सांख्यिकीय रूप से महत्त्वपूर्ण और क्लिनिकली बहुत महत्वपूर्ण' सुधार दिखाया।
- यह ट्रायल कुल जीवित रहने की अवधि (overall survival) को आकलित करने के लिए जारी रहेगा, और वर्तमान डेटा 'अनुकूल रुझान' दिखा रहा है।
Tagrisso ट्रायल और मुख्य परिणाम
- Tagrisso ट्रायल non-small cell lung cancer (NSCLC) के मरीजों पर डिज़ाइन किया गया है, जो फेफड़ों के कैंसर का सबसे आम प्रकार है।
- यह दवा उन मरीजों के लिए प्रभावी है जिनमें epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation होता है, जो यूरोप और अमेरिका में करीब 10-15% तथा एशिया में अधिकतम 40% तक पाया जाता है।
- आस्ट्राज़ेनेका की oncology R&D उपाध्यक्ष सुज़न गैलब्रैथ ने कहा कि 'यदि जल्दी निदान हो तो फेफड़े के कैंसर में बदलाव लाया जा सकता है', और यह डेटा उस संदेश को और मजबूत करता है।
Tagrisso की बिक्री और भविष्य की दिशा
- Tagrisso ने 2023 में 5.8 अरब डॉलर (US$5.8 billion) की बिक्री की, जो आस्ट्राज़ेनेका के कुल oncology revenue का 13% है।
- कंपनी ने यह भी बताया कि अमेरिका में chemotherapy के साथ मिलाकर Tagrisso इस्तेमाल करने पर metastatic lung cancer treatment में progression-free survival लगभग 9 महीने तक बढ़ी।
- कंपनी ने यह भी बताया कि Dato-DXd, जिसे Daiichi Sankyo के साथ मिलकर विकसित किया गया एक नवाचारी कैंसर उपचार है, उन्नत फेफड़े के कैंसर रोगियों के लिए अमेरिकी approval की ओर बढ़ रहा है।
नवाचारी कैंसर उपचार का विकास
- Dato-DXd एक antibody-drug conjugate (ADC) है जो पारंपरिक chemotherapy दवाओं से अधिक targeted कैंसर उपचार प्रदान करता है।
- आस्ट्राज़ेनेका ने 2030 तक सभी फेफड़े के कैंसर रोगियों में लगभग आधे मरीजों को आस्ट्राज़ेनेका की therapies उपलब्ध कराने का महत्वाकांक्षी लक्ष्य रखा है।
- Shore Capital Markets के विश्लेषक Sean Conroy ने कहा कि ये घोषणाएँ आम तौर पर अपेक्षित थीं, लेकिन ये 2030 के लक्ष्य तक पहुँचने के लिए क्रमिक मदद करने वाली हैं।
GN⁺ की राय:
- यह लेख दिखाता है कि आस्ट्राज़ेनेका ने फेफड़े के कैंसर उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति की है। खासकर, Tagrisso का non-small cell lung cancer में रोग की प्रगति रोकने में प्रभावी होना कई मरीजों के लिए उम्मीद की खबर हो सकती है।
- नवाचारी कैंसर दवा Dato-DXd का विकास संकेत देता है कि यह पारंपरिक chemotherapy की तुलना में अधिक targeted treatment विकल्प देकर कैंसर उपचार में नया अध्याय खोल सकता है।
- आस्ट्राज़ेनेका का 2030 तक का महत्वाकांक्षी लक्ष्य फेफड़े के कैंसर उपचार में अपनी leadership मजबूत करने और रोगियों को बेहतर विकल्प देने की कंपनी की प्रतिबद्धता दिखाता है। ये प्रगति कैंसर research और treatment में निरंतर innovation पर ज़ोर देते हुए मरीजों के जीवन स्तर में सुधार का महत्वपूर्ण कदम बन सकती है।
1 टिप्पणियां
Hacker News की राय
https://archive.ph/eNqky
मेरी आंटी को स्टेज 4 लंग कैंसर डायग्नोज़ हुआ था, और इसी दवा की वजह से वे अभी भी जीवित हैं
यह आधुनिक चिकित्सा की अद्भुत उपलब्धि है
mutations कई तरह के होते हैं, लेकिन यह mutation उन एशियाई महिलाओं में अपेक्षाकृत आम है जिन्होंने कभी धूम्रपान नहीं किया
डायग्नोसिस के तुरंत बाद प्रकाशित clinical trial में 2 साल की progression-free survival दर chemo+osimertinib के लिए 57% और केवल osimertinib के लिए 41% थी
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
अभी chemotherapy का 6वां दिन है, और pemetrexed+carboplatin के 4 rounds के बाद carboplatin maintenance therapy जारी रहेगी। यह हर 21 दिन में होती है
अभी तक मुश्किल है, लेकिन उम्मीद है कि शरीर अनुकूल हो जाएगा और जब सिर्फ carboplatin बचेगा तो quality of life बेहतर होगी
osimertinib के side effects कम थे, और मुख्य side effect mouth sores था, जो सौभाग्य से अब खत्म हो गया है
यह भी जानना चाहिए कि इस diagnosis के साथ आम तौर पर नियमित thoracentesis करना पड़ता है। इस मामले में fluid फेफड़े के अंदर नहीं, बल्कि फेफड़े को घेरने वाली membrane में जमा होता है
अगर स्थिति ऐसी ही हो, तो thoracentesis की appointments पहले से ही सारी बुक कर लेना बेहतर है। emergency room में करवाने से बचना चाहिए, और residents को practice करने देने पर भी हमने रोक लगा दी। एक बार यह काफी दर्दनाक रहा था
इसके अलावा carboplatin blood-brain barrier पार कर जाता है और cancer cells भी ऐसा ही करते हैं। ऊपर का इलाज लेने के बावजूद इस cancer का अंतिम चरण आमतौर पर brain tumors तक पहुंचता है
इससे सहकर्मियों के साथ ज्यादा ठोस बात करने में मदद मिलेगी
यह स्टेज 4 लंग कैंसर था, और “सिर्फ इसी दवा की वजह से जीवित हैं” से क्या मतलब है कि life expectancy साफ तौर पर बढ़ी है? अगर हां, तो जानना चाहूंगा कि अब तक वे अनुमान से कितने अधिक समय से जीवित हैं
यह भी जानना चाहूंगा कि cancer की progression धीमी हुई है, रुकी है, या घट गई है
मेरी मां का निधन लंग कैंसर से हुआ था। वे जीवन भर smoker रहीं, इसलिए आखिरकार ऐसा होना ही था
लंग कैंसर से मरने की प्रक्रिया भयावह होती है। फेफड़ों में पानी भर जाता है और इंसान धीरे-धीरे अपने ही body fluids में डूबने लगता है। painkillers भयानक hallucinations कराते हैं
मैं नहीं चाहूंगा कि किसी को भी यह झेलना पड़े। मानवता के लिए उम्मीद है कि यह treatment असरदार हो
सच्चाई पता नहीं चल सकती, लेकिन मुझे लगता है डॉक्टर को मेरे पिता पर दया आ गई थी। morphine injection देने के तुरंत बाद मेरे पिता का निधन हो गया
मेरे पिता को जनवरी 2022 में स्टेज 4 लंग कैंसर डायग्नोज़ होने के बाद से वे Tagrisso ले रहे हैं
मुझे लगता है इसने उन्हें वह अपेक्षाकृत सामान्य quality of life दी है, जो chemotherapy और radiation therapy लेते तो परिवार शायद नहीं देख पाता
मैं सचमुच आभारी हूं कि इस तरह की नई drug therapies इतनी प्रभावी हैं
हालांकि यह सस्ती नहीं है, और insurance बनाए रखने के लिए उन्हें अभी भी काम करना पड़ता है। वरना इसकी कीमत करीब 10,000 डॉलर प्रति माह है
मुझे जानना है कि क्या वास्तव में ऐसी कोई table-style list मौजूद है जो दिखाए कि अभी कौन-सा cancer किस experimental drug से treat किया जा सकता है
इसलिए वह अभी experimental stage में है और approved नहीं है
हालांकि मददगार हो सकने वाले clinical trials खोजने के लिए resources की list के रूप में यह site अच्छी है
https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
यह “current ongoing clinical trials” को summarize करता है। preclinical तो सचमुच preclinical ही होता है, इसलिए कोई वास्तव में नहीं जानता कि उसका असर है या नहीं; यह लगभग बिना नियमों वाला इलाका है
साथ ही nccn site पर सभी treatment algorithms हैं। हजारों पेज के ढीले-ढाले चित्रों वाले PDF के रूप में treatment algorithms मुफ्त हैं
मेरी समझ से ज्यादा structured data भी है, लेकिन मैंने खुद नहीं देखा और वह paid है
ये resources वर्तमान में उपलब्ध सभी clinical evidence, यानी बहुत बड़ी संख्या में studies, पर आधारित हैं
आम तौर पर cancer को कई subtypes में से किसी एक में classify किया जाता है, फिर उस subtype के मुताबिक treatment किया जाता है; fail होने पर अगले treatment पर जाते हैं, फिर fail होने पर अगले पर, और जब कोई standard treatment नहीं बचता तो संभावित options बताए जाते हैं
मेरा एक दोस्त लंग कैंसर से मर गया। हल्की खांसी से funeral तक करीब 5 हफ्ते लगे। वह 40 साल का था, और उसके दो बच्चे 10 साल से कम उम्र के थे
उसके बाद से मैंने अपनी health का थोड़ा ज्यादा ध्यान रखना शुरू किया
यह प्रगति सचमुच स्वागतयोग्य है
मैंने बहुत बार देखा है कि कोई दोस्त या colleague अचानक गुजर गया, life insurance नहीं था या बहुत कम था, पीछे spouse और छोटे बच्चे रह गए, और आखिरकार गुजारे के लिए gofundme जैसी जगहों पर निर्भर होना पड़ा
यह दवा osimertinib के बारे में है, जो Tagrisso ब्रांड नाम से बेची जाती है
शुरुआती चरण में देने पर यह कुछ खास तरह के lung cancer पर “statistically significant and clinically very meaningful” तरीके से असरदार होती है
Phase 1 clinical success के बाद FDA ने 2015 में और EMA ने 2016 में conditional approval दिया था
बहुत आम side effects, यानी clinical trial subjects के 10% से ज़्यादा में दिखे adverse reactions में diarrhea, stomatitis, rash, सूखी या खुजली वाली त्वचा, नाखूनों के आसपास infection, platelet count कम होना, white blood cells कम होना, और neutrophils कम होना शामिल हैं
आम side effects, यानी 1–10% में दिखे adverse reactions में interstitial lung disease शामिल है
ऊपर से alternative late-stage lung cancer है। वह कोई भी झेलना नहीं चाहेगा
cancer treatment में progress देखना सचमुच अच्छा है
मेरी पत्नी को पहले महीने में यही एकमात्र side effect हुआ था। अब तक कोई और समस्या नहीं है, लेकिन chemotherapy पिछले हफ्ते शुरू हुई है
success rate कितना है, यह भी जानना चाहूंगा
कहा जाता है कि Tagrisso ने 2023 में 5.8 अरब डॉलर की revenue कमाई और AstraZeneca की कुल oncology revenue का 13% बनकर कंपनी का top-selling product बन गया
अगर यह दवा 2015–2016 में approve हुई थी, तो efficacy announcement अभी क्यों आ रही है, यह सोचने वाली बात है
क्या short-term conditional approval के बाद long-term results आए हैं?
21 दिसंबर 2020: अमेरिका में early-stage EGFR-mutated non-small cell lung cancer patients के adjuvant treatment के रूप में approval
18 अप्रैल 2018: FDA ने EGFR-mutated non-small cell lung cancer के first-line treatment के रूप में Tagrisso(osimertinib) को approve किया
6 जून 2017: AstraZeneca ने EGFR T790M mutation-positive lung cancer और central nervous system metastases वाले patients के लिए Tagrisso(osimertinib) data जारी किया
31 मार्च 2017: Tagrisso(osimertinib) को FDA full approval मिला
13 नवंबर 2015: FDA ने EGFR T790M mutation-positive non-small cell lung cancer के लिए Tagrisso(osimertinib) को approve किया
https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
इसलिए अगर कोई treatment 100 diseases में उपयोगी है, तो 100 अलग approvals चाहिए, और company में वे कोशिशें करने की इच्छा भी होनी चाहिए
ज्यादा आम तौर पर, अगर company जिस एक disease को target कर रही थी उसमें rejection मिल जाए, तो वह treatment खुद ही दोबारा आगे नहीं बढ़ पाता
जनता की सुरक्षा के लिए बनाए गए इस approach में बहुत waste है। कोई दूसरा approach मुझे ठीक से नहीं पता
Wikipedia के मुताबिक यह cancer cell के एक खास mutation T790M पर निर्भर करता है, और यह mutation दूसरी EGFR tyrosine kinase inhibitors के इस्तेमाल से दबाव में पैदा हुआ mutation भी हो सकता है
इससे दिखता है कि cancer cells कितने पेचीदा और कितनी तेजी से mutate और adapt करते हैं
कहा गया है कि “osimertinib से treated लोगों में आमतौर पर करीब 10 महीनों के भीतर resistance develop हो जाता है”
https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib
osimertinib ने tumor को baseball के आकार से golf ball के आकार तक घटा दिया, और बाद में left lung lobe को surgery से निकाल दिया गया
initial diagnosis के समय stage 2 था और metastasis नहीं था। 2021 में उस case के लिए approval नहीं था, इसलिए वह ongoing case study में शामिल हुईं
उसे मिला special treatment करीब 16 महीनों तक असरदार रहा, फिर काम करना बंद कर दिया
एक oncologist ने कहा कि लगता है cancer mutate हो गया, इसलिए ALK-specific treatment अब असर नहीं कर रहा
tumor classification में दिलचस्पी रखने वालों से पूछना चाहूंगा: क्या कोई cell type-based clear classification system और research/clinical treatment protocols के बीच connection point जैसी चीज है, जो सभी cancer types की जानकारी को ज्यादा precise और systematic तरीके से capture और disseminate करने की कोशिश करती हो?
दुर्भाग्य से यह clinicians-focused है, इसलिए medical background न हो तो समझना बहुत मुश्किल है
अभी clinical trials में चल रहे experimental treatments आमतौर पर cover नहीं होते, लेकिन कुछ cases में वे बहुत मददगार हो सकते हैं
Outcomes4Me(https://outcomes4me.com/) NCI guidelines को algorithms में बदलकर एक app बना रहा है, जो patient के specific diagnosis के हिसाब से treatment options को आसान भाषा में बताता है
वे उस diagnosis के लिए recruiting clinical trials भी खोजने की कोशिश करते हैं, और अब तक breast cancer और lung cancer के लिए यह कर चुके हैं
[1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
हालांकि अगर आप “xyz के लिए इस समय known best treatment plan क्या है” खोज रहे हैं, तो शायद यह वह जवाब नहीं है जो आप चाहते हैं
standard treatment बहुत बार बदलता है, और उस dissemination problem को किसने solve किया है, मुझे नहीं पता
Foundation Medicine के पास patients के लिए भी service है, जहां सीधे test करवाकर अपने cancer genomic profile के अनुरूप treatment की दिशा मिल सकती है
शायद medical societies ऐसी data को available और up-to-date रखने की सबसे ज्यादा कोशिश करती हैं। उदाहरण के लिए American Cancer Society
[2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...