FDA ने पहले ओवर-द-काउंटर हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर को मंज़ूरी दी

 (fda.gov)
2 पॉइंट द्वारा GN⁺ 2024-09-14 | 1 टिप्पणियां | WhatsApp पर शेयर करें
  • AirPods Pro के संगत वर्ज़न को Hearing Aid Feature इंस्टॉल और कस्टमाइज़ करने भर से OTC हियरिंग एड की तरह काम करने के लिए FDA की मंज़ूरी मिली
  • यह 18 वर्ष या उससे अधिक उम्र के उन उपयोगकर्ताओं के लिए है जो हल्के से मध्यम स्तर की सुनने की कमी महसूस करते हैं, और इसका उद्देश्य आवाज़ को बढ़ाकर रोज़मर्रा की सुनने में मदद करना है
  • उपयोगकर्ता iOS HealthKit में मौजूद अपनी सुनने की क्षमता के स्तर के आधार पर सेटअप कर सकते हैं, और फिर बिना किसी हियरिंग विशेषज्ञ के वॉल्यूम, टोन और बैलेंस खुद समायोजित कर सकते हैं
  • अमेरिका के कई संस्थानों में 118 लोगों पर हुए क्लिनिकल ट्रायल में self-fitting ने विशेषज्ञ fitting के समान समझ संबंधी लाभ और प्रदर्शन दिखाया, और डिवाइस से जुड़े कोई प्रतिकूल मामले नहीं देखे गए
  • अक्टूबर 2022 में FDA के OTC हियरिंग एड नियम के बाद, मेडिकल जांच, प्रिस्क्रिप्शन या ऑडियोलॉजिस्ट विज़िट के बिना उपलब्ध hearing support विकल्प और व्यापक हुए

AirPods Pro को OTC हियरिंग एड की तरह इस्तेमाल करने वाला सॉफ़्टवेयर

  • FDA ने Hearing Aid Feature को पहला ओवर-द-काउंटर हियरिंग एड सॉफ़्टवेयर डिवाइस के रूप में मंज़ूरी दी
    • लक्षित डिवाइस Apple AirPods Pro का संगत वर्ज़न है
    • बिक्री की मंज़ूरी Apple Inc. को दी गई
  • इंस्टॉलेशन और उपयोगकर्ता कस्टम सेटअप पूरा होने के बाद AirPods Pro का संगत वर्ज़न OTC हियरिंग एड की तरह काम करता है
    • लक्षित उपयोगकर्ता 18 वर्ष या उससे अधिक आयु के वे लोग हैं जो हल्के से मध्यम स्तर की सुनने की कमी महसूस करते हैं
    • फीचर का उद्देश्य आवाज़ को बढ़ाना है
  • Hearing Aid Feature केवल सॉफ़्टवेयर-आधारित mobile medical application है
    • इसे iPhone, iPad जैसे iOS डिवाइसों पर सेट किया जाता है
    • उपयोगकर्ता की hearing level, iOS HealthKit से ली जाती है
    • सेटअप के बाद उपयोगकर्ता वॉल्यूम, टोन और बैलेंस को अतिरिक्त रूप से समायोजित कर सकते हैं
    • यह हियरिंग विशेषज्ञ की मदद के बिना सुनने की ज़रूरतों के अनुसार समायोजन करने वाली self-fitting पद्धति का उपयोग करता है

क्लिनिकल नतीजे और FDA नियामक संदर्भ

  • अमेरिका में 3 करोड़ से अधिक वयस्कों ने किसी न किसी स्तर की सुनने की कमी की रिपोर्ट की है
    • इसके कारणों में उम्र बढ़ना, तेज़ शोर का संपर्क और कुछ विशेष चिकित्सीय स्थितियाँ शामिल हैं
    • सुनने की कमी का संचार, रिश्तों, स्कूल या काम के प्रदर्शन और भावनात्मक भलाई पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है
    • हियरिंग एड का उपयोग बुज़ुर्गों में cognitive decline, अवसाद और अन्य स्वास्थ्य समस्याओं की आवृत्ति या गंभीरता में कमी से जुड़ा पाया गया है
  • FDA के OTC हियरिंग एड नियम अक्टूबर 2022 में स्थापित किए गए
    • इससे हल्के से मध्यम स्तर की सुनने की कमी महसूस करने वाले वयस्क मेडिकल जांच, प्रिस्क्रिप्शन या हियरिंग विशेषज्ञ के दौरे के बिना स्टोर या ऑनलाइन सीधे हियरिंग एड खरीद सकते हैं
    • यह मंज़ूरी सुरक्षित और प्रभावी hearing loss solutions उपलब्ध कराने तथा innovation और सुविधा को बढ़ावा देने के FDA के दृष्टिकोण का एक उदाहरण है
  • Hearing Aid Feature का अमेरिका के कई संस्थानों में 118 लोगों पर मूल्यांकन किया गया
    • प्रतिभागी वे लोग थे जो हल्के से मध्यम स्तर की सुनने की कमी महसूस करते थे
    • self-fitting का उपयोग करने वाले प्रतिभागियों को उसी डिवाइस पर विशेषज्ञ fitting कराने वाले प्रतिभागियों के समान समझ संबंधी लाभ मिले
    • कान की नलिका के भीतर amplification level और शोर में बोली समझने की क्षमता के माप में भी तुलनीय प्रदर्शन देखा गया
    • अध्ययन में डिवाइस से जुड़े कोई प्रतिकूल मामले नहीं देखे गए
  • FDA ने इस आवेदन की समीक्षा De Novo premarket review pathway के तहत की
    • यह मार्ग कुछ कम से मध्यम जोखिम वाले नए डिवाइसों के लिए उपयोग होता है, जब पहले से कानूनी रूप से बेचा गया कोई समकक्ष डिवाइस मौजूद न हो
  • FDA का Center for Devices and Radiological Health, health equity रणनीतिक प्राथमिकताओं के हिस्से के रूप में, महत्वपूर्ण तकनीकों तक पहुंच बढ़ाने और स्वास्थ्य सेवा को सीधे मरीज तक पहुंचाने वाले innovation का समर्थन जारी रखने की योजना रखता है

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1 टिप्पणियां

 
GN⁺ 2024-09-14
Hacker News की राय

  • AirPods के आधिकारिक रूप से hearing aid बन जाने से उम्मीद है कि hearing aids को लेकर stigma और लोगों का रवैया बदलेगा, और ज़्यादा लोग समझ पाएंगे कि उनकी hearing कितनी खराब हो चुकी है
    मैं कई सालों से Phonak hearing aids इस्तेमाल कर रहा/रही हूं, और AirPods Pro की accessibility audiogram सुविधा भी आज़माई है; वह असल में hearing aid जैसी ही काम करती है, काफी अच्छी थी, और यह feature कई साल पहले से मौजूद है
    10 साल पहले जब मेरी hearing कम होना शुरू हुई, तो stigma की वजह से मैंने लंबे समय तक hearing aids लेने से इनकार किया, लेकिन बड़बड़ाते हुए बोलने वाले boss के साथ meetings या परिवार के लोग जानबूझकर फुसफुसा रहे हैं—ऐसी गलतफहमियों की वजह से जिंदगी धीरे-धीरे मुश्किल होती गई; पीछे मुड़कर देखता/देखती हूं तो मुझे बहुत पहले hearing aids खरीद लेने चाहिए थे
    असली hearing aids तकनीकी रूप से कमाल की चीज़ें हैं। वे बहुत छोटे होते हैं, zinc-air 312 battery पर कई दिन चलते हैं और पूरे दिन Bluetooth streaming भी कर सकते हैं। इसके उलट AirPods कुछ ही घंटों में discharge हो जाते हैं और built-in battery की वजह से अंत में landfill में जाने के लिए ही बने हैं

    • Hearing aids से इनकार करने वाले आप अकेले नहीं हैं। मेरे पिता ने भी Costco से अपेक्षाकृत सस्ते hearing aids खरीदे और उन्हें बहुत पसंद हैं, लेकिन शायद उन्होंने इन्हें 5–10 साल देर से खरीदा
      मेरे ससुर को hearing aids पसंद नहीं हैं क्योंकि उन्हें लगता है कि वे अनचाही आवाज़ें भी amplify कर देते हैं, लेकिन उन्होंने कभी ठीक से fitted hearing aids इस्तेमाल नहीं किए। उन्होंने खुद भी कई बार कहा है कि hearing loss के कारण वे बातचीत में अलग-थलग पड़ जाते हैं, और सुनाई न देने की वजह से कहने को बहुत कुछ होते हुए भी अक्सर बस मुस्कुराते रहते हैं। self-respect या जिद की वजह से उन्हें ऐसा stress झेलना पड़ता है, यह देखकर दुख होता है
    • मेरी दादी के लिए अचानक सोचा, “शायद मेरा XM4 मदद कर सके,” और जब उन्हें पहनाया तो उनकी आंखों में चमक आ गई; असली hearing aid जितना तो नहीं, लेकिन वे बातचीत सुन पा रही थीं
      उससे पहले वे hearing aids नहीं चाहती थीं, लेकिन उसके बाद वे hearing aids लेना चाहने लगीं
    • Phonak परंपरागत रूप से एक तरफ के लिए हज़ारों euro का पड़ता है, जबकि सबसे महंगे AirPods भी एक pair के लिए करीब 300 euro हैं। Phonak छोटे, लंबे समय तक चलने वाले, अच्छी quality के और कम दिखाई देने वाले हैं, यह सही है, लेकिन लगभग 10 गुना कीमत वाजिब है या नहीं, इस पर सवाल है
      Hearing aids की सबसे बड़ी समस्या खुद hearing aids और doctors/adjustment specialists आदि का बेहिसाब महंगा होना है; रवैया या stigma उससे कम बड़ी समस्या लगती है। ऊपर से AirPods तो unobtrusive होने के बिल्कुल उलट हैं, इसलिए कीमत के अलावा उनका आकर्षण बहुत स्पष्ट नहीं दिखता
    • AirPods की battery life देखी तो सचमुच बहुत कम है। Anker A40 earbuds 10 घंटे चलते हैं, और case मिलाकर 50 घंटे की charging capacity है। 10 मिनट charge करने पर 4 घंटे इस्तेमाल कर सकते हैं और ये AirPods से काफी सस्ते हैं, इसलिए एक pair खरीद लेना ही काफी लगता है
      Hearing aid के रूप में ये कितने accurate होंगे, पता नहीं
      https://www.amazon.com/dp/B0B1LPNDGF/?tag=thewire06-20&linkC...
    • Built-in battery की वजह से अंततः वे फेंके ही जाएंगे, और साथ ही users को एक ऐसी बड़ी tech company के closed ecosystem में और ज्यादा बांध देंगे जो दूसरी companies के products के साथ compatibility को लेकर सक्रिय नहीं है

  • यह दिलचस्प है कि FDA ने लेख के अंत में web.archive.org पर मौजूद अपने पुराने लेख का link दिया। मूल लेख भी FDA ने ही publish किया था, और publication date भी 2022 की है, यानी सिर्फ 2 साल पुराना; FDA को dead links रोकने में बेहतर होना चाहिए
    https://web.archive.org/web/20221028042729/https:/www.fda.go...

    • अगर government departments या companies पुराने documents के archival के लिए archive.org पर निर्भर हैं, तो उन्हें उसी हिसाब से archive.org को support करना चाहिए, ऐसा लगता है
    • Government documents को preservation sites पर रखने से नई administration के लिए government sites से documents को गायब कर देना भी कठिन हो सकता है

  • अगर FDA का De Novo premarket review pathway उन नए low-to-moderate-risk devices के लिए प्रक्रिया है जिनके जैसे legally marketed devices पहले से नहीं हैं, तो सवाल है कि जब Android/Bose/Sony वगैरह मिलते-जुलते solutions बनाएंगे, तो क्या AirPods Pro अब पहले से legally marketed device बन जाने के कारण De Novo pathway इस्तेमाल नहीं हो पाएगा?
    यह भी जानना चाहूंगा/चाहूंगी कि सामान्य pathway कितना ज्यादा burdensome है

    • Medical device startup के co-founder के तौर पर, market entry की कठिनाई मोटे तौर पर इस क्रम में है: Pre Market Approval, De Novo, 510(k)
      Pre Market Approval तब इस्तेमाल होता है जब पूरी तरह proven न हुई technology को किसी नए या risk वाले area में apply किया जाता है, और यह आमतौर पर Class II या उससे ऊपर होता है। De Novo तब इस्तेमाल होता है जब किसी कुछ हद तक known area में नई technology जोड़ी जाती है, और यह आमतौर पर Class II+ होता है। 510(k) तब इस्तेमाल होता है जब market में पहले से ऐसा device मौजूद हो जो similar problem को similar technology से solve करता हो, और क्योंकि FDA उस field को अच्छी तरह समझता है, submission quality पर्याप्त हो तो यह आम तौर पर बस समय लेने वाली stamp लगाने जैसी प्रक्रिया होती है
      Breakthrough Medical Devices में प्रक्रिया काफी घट जाती है; submission के बाद अधिकतम 30 दिनों के भीतर जवाब देना होता है, और समय बीतने पर approval जैसा हो जाता है, लेकिन ऐसे devices काफी rare होते हैं
    • उस case में De Novo से कम burdensome 510(k) process इस्तेमाल किया जाएगा। De Novo बिल्कुल नई device classification के लिए traditional pathway का तेज़ alternative है, और 510(k) मौजूदा classification के भीतर नया device बनाने पर इस्तेमाल होने वाली प्रक्रिया है
    • Sony पहले से ही सामान्य बिक्री वाले OTC hearing aids market में बेच रहा है

  • AirPods को hearing aid की तरह इस्तेमाल करने को लेकर मेरे मन में mixed feelings हैं। एक कान में hearing aid लगाता/लगाती हूँ और दूसरे कान की सुनने की क्षमता सामान्य है, इसलिए फोन की आवाज़ अक्सर एक तरफ़ के hearing aid से सुनता/सुनती हूँ, लेकिन अगर यह stereo हो जाए तो अच्छा होगा। इसलिए सुनने और hearing assistance दोनों के लिए AirPods इस्तेमाल करना शानदार लगता है
    दूसरी ओर, AirPods पहने किसी व्यक्ति को देखकर लगता है कि वह कुछ सुन रहा है या दुनिया से कटना चाहता है। मैं इन्हें बेहतर communication के लिए पहनूंगा/पहनूंगी, लेकिन शायद इससे उल्टा संदेश जाए

    • AirPods का hearing aid जैसा न दिखना कुछ लोगों के लिए मुख्य advantage है। खासकर युवा लोगों के लिए यह अहम हो सकता है, क्योंकि hearing aid पहनने को लेकर stigma होता है
    • कुछ साल पहले अचानक एक कान में high-frequency hearing loss और उससे जुड़ा tinnitus हो गया था, इसलिए इस feature को लेकर मैं काफ़ी उत्साहित हूँ
      hearing specialist ने कहा था कि यह काफ़ी meaningful level का है; उदाहरण दिया कि शब्दों के अंत के consonants ठीक से सुनाई नहीं देते। उस समय मेरी उम्र करीब 45 थी, लेकिन उन्होंने कहा कि hearing 75 साल के व्यक्ति जैसी लगती है, और यह भी पूछा कि क्या मैं उसी कान की तरफ़ से बंदूक चलाता/चलाती हूँ। फिर भी उन्होंने अभी hearing aid तक recommend नहीं किया
      व्यक्तिगत रूप से, इतने सालों बाद अब मैं खास तौर पर sceptical हूँ। AirPods वाला समाधान मुझे hearing aid के idea को test करने का मौका दे सकता है। अगर वाकई मदद मिली, तो यह असली hearing aid के लिए फिर से जांच कराने की वजह बनेगा
    • AirPods पर छोटा sticker या orange ring जैसा कोई निशान लगाकर यह दिखाया जाए कि इन्हें hearing aid use के लिए पहना गया है, तो यह समस्या आसानी से हल हो सकती है। mainstream होने में समय लगेगा, लेकिन आखिरकार यह लोगों के बीच की समस्या है
    • Transparency mode और conversation awareness की वजह से मुझे लगता है कि लोग पहले से ही AirPods को लगभग हर समय पहने रहते हैं। शोर-शराबे वाले माहौल में, बिना music के बस इन्हें लगाए रखने से भी लोगों की बातें बेहतर सुनाई देती हैं

  • यह बड़ा बदलाव है। पहले अगर hearing loss हो तो hearing aids की एक जोड़ी पर 2,000 डॉलर से ज्यादा खर्च हो सकते थे, और Apple ने वह कीमत लगभग 250 डॉलर तक घटा दी है
    अगर इन्हें रोज़ इस्तेमाल करें और AirPods की उम्र 1.5 साल मानें, तब भी hearing aids की एक जोड़ी की कीमत तक पहुंचने के लिए 12 साल तक AirPods बदलने पड़ेंगे
    भले ही AirPods सामान्य hearing aids के बराबर न हों, फिर भी market prices नीचे लाने में वे निश्चित रूप से मदद करेंगे। Apple से पीछे न रहने के लिए manufacturers के 1,000 डॉलर से कम वाले hearing aids लाने की संभावना ज़्यादा है

    • Hearing aids नई battery की जरूरत पड़ने से पहले बहुत लंबे समय तक चलते हैं, लेकिन AirPods को दिन में कई बार charge करना पड़ता है, जो असुविधाजनक है। कुछ hearing aids कान के हिसाब से custom-made होते हैं, जबकि AirPods असल में तीन sizes से ही सबके लिए fit करने की कोशिश करते हैं
    • सस्ते hearing aids पहले से मौजूद हैं। AirPods Pro beginners या कभी-कभार इस्तेमाल करने वालों के लिए ठीक हैं, इसलिए market बढ़ेगा, लेकिन पूरे दिन पहनने पर सामने वाले को distracting लग सकते हैं और battery life भी कम है
      अब Apple market में आ गया है, तो शायद वह ज्यादा suitable wireless headphones भी ला सकता है
    • मैं AirPods Pro को 4 साल से रोज़ इस्तेमाल कर रहा/रही हूँ और वे अभी भी ठीक काम कर रहे हैं। मैं इन्हें पूरे दिन रोज़ नहीं लगाता/लगाती, और battery time पहले जैसा नहीं है, लेकिन अभी भी काफी usable है। सोचता/सोचती हूँ कि क्या मैं बस lucky हूँ
    • सोच रहा/रही हूँ कि क्या iPhone सिर्फ initial setup या audiogram बनाने के लिए चाहिए, या इस्तेमाल करने के लिए भी iPhone जरूरी है
    • समझ नहीं आता कि 1.5 साल बाद क्या हो जाता है। मैं 5 साल से इस्तेमाल कर रहा/रही हूँ, कोई समस्या नहीं है, battery भी लगभग वैसी ही लगती है; 15% degradation शायद महसूस भी न हो, और case में अभी भी तेजी से charge हो जाते हैं

  • Apple ने event में कहा था कि वह FDA approval “बहुत जल्द” expect कर रहा है, लेकिन असल में 3 दिन बाद approval मिल जाना काफ़ी हैरान करने वाला है। मुझे लगा था कि government, खासकर FDA approval जैसी चीज़ों पर, किसी से भी schedule का वादा नहीं कर सकती

    • Event पहले से recorded था। ऐसा बिल्कुल अवास्तविक नहीं लगता कि approval पहले ही मिल चुका हो, लेकिन FDA की official announcement से पहले वे legally कह नहीं सकते थे
      अगर FDA ने event से पहले announce कर दिया होता, तो न सिर्फ feature, बल्कि नए AirPods announcement का surprise भी खत्म हो जाता। Apple को यह पसंद नहीं आता, इसलिए उन्होंने announcement delay करने का अनुरोध किया होगा
    • वादा तो शायद नहीं कर सकते, लेकिन अगर process कई steps वाला official process हो, तो पता चल सकता है कि क्या बचा है। अगर कुछ भी नहीं बचा, तो माना जा सकता है कि यह “बहुत जल्द” पूरा होगा
      साथ ही Apple की announcement government पर एक तरह का pressure भी थी: “अब काफी हो चुका है, अगर सबको नाराज़ नहीं करना चाहते तो आगे बढ़िए”
    • rule of law की अच्छी बात यही है। Government आमतौर पर schedule का वादा नहीं कर सकती, लेकिन अगर process अच्छी तरह documented और predictable हो, तो यह बहुत अच्छी बात है
    • अगर medical device के लिए 510(k) submit किया है, तो “510(k) pending” के तौर पर advertise कर सकते हैं
      clearance या approval आखिर तक न मिलने का risk रहता है, लेकिन इस case में Apple को शायद पता था कि वह FDA feedback को पहले ही पूरी तरह address कर चुका है और अब कोई बड़ी बाधा नहीं बची है
    • Apple की किस wording से लगा कि FDA ने कुछ promise किया है, समझ नहीं आया। शायद FDA process के लिए जरूरी काम लगभग पूरा हो चुका था, और उस process में timelines होती हैं, इसलिए उन्हें अंदाजा था

  • इस बदलाव को लेकर मैं बहुत सकारात्मक हूँ। व्यक्तिगत रूप से मुझे अभी hearing aid की जरूरत नहीं है, लेकिन मैं ऐसे लोगों को जानता हूँ जिन्हें जरूरत है, और यह सचमुच महंगा उपकरण है
    भले ही AirPods सभी के लिए परफेक्ट न हों, इस price point पर Apple जैसा बड़ा नाम आने से बाजार में हलचल हो सकती है

    • Mythbusters के Adam Savage ने अपने YouTube चैनल पर high-end hearing aids के इस्तेमाल पर कभी बात की थी। उन्हें hearing loss है और hearing aids की भी काफी समझ है, इसलिए मुझे याद है कि अपने इस्तेमाल वाले brand की review करते हुए उन्होंने इस बात की काफी आलोचनात्मक तरीके से चर्चा की थी कि insurance के जरिए इन्हें लेने वाले कई लोगों के लिए अच्छे products तक पहुंच की कमी है। AirPods पर उनका नजरिया भी जानने की उत्सुकता है
      यह बहुत ज्यादा regulated market है, इसलिए entry मुश्किल है, और नतीजे भी जरूरी नहीं कि अच्छे या competitive हों। फोकस end user से ज्यादा insurers को संतुष्ट करने और approval पाने पर होता है। बेहतर products सचमुच महंगे हो सकते हैं, इसलिए FDA द्वारा consumer product को approve करना बड़ा मायने रख सकता है
      AirPods में संभवतः ऐसी गंभीर technology है जो कुछ hearing aids के काम से काफी overlap करती है। उदाहरण के लिए, sound isolation करने वाली artificial intelligence या targeted noise suppression गेम बदल सकती है। सिर्फ आवाज बढ़ाने के बजाय कुछ आवाजों को चुनकर रोकना बहुत मददगार हो सकता है
      सौभाग्य से मुझे व्यक्तिगत रूप से समस्या नहीं है, लेकिन मैं hearing aids इस्तेमाल करने वाले लोगों को जानता हूँ। फिर भी उनसे बातचीत करना कभी-कभी कठिन होता है और शोर-शराबे वाली जगहों पर communication की तरह-तरह की समस्याएं होती हैं
      मुझे लगता है कि यह पूरी तरह बधिर लोगों के लिए भी उपयोगी हो सकता है। वे आवाज न भी सुन पाएं, तो भी real-time speech transcription जैसी सुविधाओं का लाभ उठा सकते हैं, और Apple या Google जैसी कंपनियों के लिए अब यह इतना मुश्किल काम भी नहीं होगा
    • पहले जितना बुरा नहीं है। आजकल OTC hearing aids 200–500 डॉलर के range में खरीदे जा सकते हैं
      फिर भी 250 डॉलर वाले AirPods Pro काफी अच्छी position में हैं। जो मुख्य कमी दिखती है, वह यह है कि earbuds में पूरे दिन चलने वाली battery नहीं है, इसलिए user को बीच-बीच में case में रखकर charge करना पड़ेगा
    • मुझे लगता है मैं target customer base में आता हूँ। मेरी उम्र इतनी हो गई है कि hearing assistance की जरूरत है, लेकिन अभी भी घर से tech job कर रहा हूँ
      मेरे पास prescription भी है और जिन hearing aids को देखा है उनमें सुनने के लिए Bluetooth है, लेकिन calls के लिए microphone नहीं है। मैं पूरे दिन Teams calls के लिए AirPods इस्तेमाल करता हूँ, और hearing aids के साथ बार-बार switch करना इतना झंझट लगता है कि अभी तक उस पर नहीं गया
      जिस दिन यह feature launch होगा, मैं नए AirPods खरीदूंगा। battery की वजह से शायद दो pairs चाहिए हों, लेकिन फिर भी यह सस्ता है

  • मेरे एक बच्चे का जन्म हल्के hearing loss के साथ हुआ था, इसलिए मुझे यह बदलाव बहुत बड़ा लगता है
    स्थानीय healthcare service से लगभग 1,000 यूरो का basic hearing aid मिला, लेकिन specialist की recommendation के अनुसार लगभग 5,000 यूरो वाला Phonak high-end device खरीदने पर विचार कर रहे हैं
    उसकी तुलना में AirPods लगभग 280 यूरो के हैं, इसलिए लगभग मुफ्त जैसे लगते हैं

    • OTC hearing aids अब 80 डॉलर तक आ गए हैं। सबसे अच्छे products तो नहीं होंगे, लेकिन technology की accessibility काफी बढ़ा देते हैं। Sony, Jabra, Eargo के products AirPods से महंगे और prescription hearing aids से सस्ते हैं, लेकिन AirPods की तुलना में कैसे होंगे, पता नहीं
      https://www.jlab.com/products/hear-otc-hearing-aid-graphite
    • उत्सुकता है कि उस देश की healthcare system ऐसी लागत cover नहीं करती क्या

  • एक healthcare worker के तौर पर ऐसा बदलाव देखना सचमुच शानदार है। बहुत से लोग हजारों डॉलर के hearing aids afford नहीं कर पाते, और shower लेते समय अंदर जाने से उनका खराब हो जाना भी आम है
    बहुत से लोगों को यह नहीं पता कि hearing loss दरअसल कुछ खास frequencies सुनने की क्षमता का loss है। सिर्फ volume बढ़ाने से समाधान नहीं होता; उससे कुछ मदद तो मिलती है, लेकिन सीमाएं हैं। doctor तय करता है कि किन frequencies का loss है, और hearing aid उन frequencies को detect करने पर उन्हें ऐसी दूसरी frequencies में shift कर देता है जिन्हें सुना जा सके
    इसलिए अब तक इनके regulated होने की वजह समझ में आती है। कारण यह था कि companies ऐसे devices न बेचें जो सिर्फ volume बढ़ाकर और ज्यादा नुकसान कर सकते हों। लेकिन आज की technology से app के जरिए hearing test दिया जा सकता है और यह तय किया जा सकता है कि किन areas में improvement चाहिए, इसलिए कुछ लोगों के लिए यह game changer हो सकता है
    हालांकि उत्सुकता है कि ज्यादा earwax वाले कानों में AirPods कितना अच्छा टिकेंगे। सामान्य hearing aids की cleaning करनी पड़ती है और उनमें अक्सर wax trap जैसी चीज होती है, यानी earwax पकड़ने वाला छोटा replaceable plug

    • छोटी-सी बात, लेकिन volume बढ़ाने से जरूरी नहीं कि hearing loss हो ही जाए
      उदाहरण के लिए, कोई device बाहरी sound को सभी frequencies पर amplify करे लेकिन maximum loudness से ऊपर न जाने दे। इससे dynamic range compress हो जाती है और सबसे हल्की आवाजों को detect करना आसान हो सकता है। हालांकि शोर वाले माहौल में आवाजों को अलग-अलग पहचानने की क्षमता शायद घटेगी

  • हैरानी है कि जिस study से निष्कर्ष निकाला गया, उसका size सिर्फ 118 लोग था। मुझे लगा था कि इससे कहीं बड़ी study की जरूरत होगी