Prozac, बच्चों के अवसाद के इलाज में placebo से अलग असर नहीं दिखाता

 (theguardian.com)
2 पॉइंट द्वारा GN⁺ 2025-11-23 | 1 टिप्पणियां | WhatsApp पर शेयर करें
  • नए clinical data meta-analysis के नतीजों के अनुसार, antidepressant fluoxetine (Prozac) बच्चों और किशोरों में अवसाद के इलाज में placebo की तुलना में clinically meaningful अंतर नहीं दिखाता
  • शोधकर्ताओं ने 1997 से 2024 के बीच हुए 12 बड़े clinical trials का विश्लेषण किया और पाया कि लक्षणों में सुधार की मात्रा clinical रूप से अर्थपूर्ण नहीं थी
  • शुरुआती शोधों में दिखे सकारात्मक नतीजे संभवतः ‘novelty bias’ की वजह से थे, और बाद के अध्ययनों में वही असर दोबारा नहीं दिखा
  • fluoxetine लेने पर वज़न बढ़ना, नींद में गड़बड़ी, ध्यान क्षमता में कमी, आत्महत्या के विचार बढ़ना जैसी side effects के जोखिम की रिपोर्ट की गई
  • विशेषज्ञों का कहना है कि clinical guidelines को नवीनतम सबूतों के आधार पर Prozac का prescription बंद कर देना चाहिए, जबकि NICE ने psychotherapy-केंद्रित approach के महत्व पर ज़ोर दिया

अध्ययन का सार

  • ऑस्ट्रिया और ब्रिटेन के शोधकर्ताओं ने बच्चों और किशोरों में अवसाद के इलाज के लिए fluoxetine (Prozac) की प्रभावशीलता की समीक्षा की
    • 1997 से 2024 तक प्रकाशित 12 clinical trials के डेटा का meta-analysis किया गया
    • नतीजतन placebo की तुलना में लक्षणों में सुधार इतना कम पाया गया कि उसे clinical रूप से अर्थहीन स्तर माना गया
  • यह अध्ययन Journal of Clinical Epidemiology में प्रकाशित हुआ
  • शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि fluoxetine के side effects का जोखिम उसके संभावित लाभ से अधिक है

प्रमुख निष्कर्ष

  • अध्ययन में कहा गया कि शुरुआती clinical trials में दिखे सकारात्मक नतीजे संभवतः ‘novelty bias’ की वजह से थे
    • बाद के अध्ययनों में वही प्रभाव दोबारा नहीं दिखा
  • fluoxetine लेने वाले बच्चों में वज़न बढ़ना, नींद में गड़बड़ी, ध्यान क्षमता में कमी जैसी side effects अक्सर रिपोर्ट की गईं
    • कुछ मामलों में आत्महत्या के विचार बढ़ने की संभावना का भी उल्लेख किया गया
  • शोधकर्ताओं ने इन नतीजों के आधार पर कहा कि clinical guidelines से Prozac prescription हटाया जाना चाहिए

अंतरराष्ट्रीय clinical guidelines की समीक्षा

  • शोधकर्ताओं ने ब्रिटेन, अमेरिका और कनाडा की clinical guidelines की समीक्षा की
    • तीनों देशों में fluoxetine को placebo के बराबर बताने वाले सबूतों को नज़रअंदाज़ करते हुए अब भी उसके prescription की सिफारिश की जा रही है
  • सह-लेखक Mark Horowitz ने कहा, “fluoxetine प्रभाव के मामले में placebo के समान है, लेकिन side effects का जोखिम अधिक है”
    • “जब यह दवा बिना लाभ के नुकसान पहुँचा सकती है, तो इसे किशोरों को देना उचित ठहराना मुश्किल है”
  • उन्होंने कहा, “guidelines को placebo के समान इलाज की सिफारिश नहीं करनी चाहिए,” और अवसाद के कारणों को समझना और पर्यावरणीय कारकों का समाधान करना प्राथमिकता होनी चाहिए

NICE और विशेषज्ञों की प्रतिक्रिया

  • NICE (UK National Institute for Health and Care Excellence) ने जवाब दिया, “किशोर अवसाद जटिल है और इसके लिए विभिन्न उपचार विकल्पों की ज़रूरत होती है”
    • guidelines में psychotherapy को first-line treatment के रूप में सिफारिश की गई है
    • मध्यम या गंभीर अवसाद के मामलों में, विशेषज्ञ निगरानी में antidepressant साथ में दिया जा सकता है
  • Professor Allan Young (Royal College of Psychiatrists, UK) ने कहा कि अध्ययन के नतीजों को “सावधानी से समझा जाना चाहिए”
    • उन्होंने ज़ोर दिया कि clinical guidelines बनाते समय effect size के साथ safety, feasibility और patient preference को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए

किशोर मानसिक स्वास्थ्य की स्थिति

  • विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अनुसार, दुनिया भर में 10 से 19 वर्ष के हर 7 में से 1 किशोर मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं का सामना कर रहा है
  • ब्रिटेन में लगभग 25% हाई स्कूल छात्र और अधिकतम 20% बच्चे anxiety, depression जैसी मानसिक स्वास्थ्य समस्याएँ अनुभव करते हैं
  • इसी पृष्ठभूमि में antidepressant prescription के आधार की दोबारा समीक्षा की ज़रूरत और अधिक प्रमुख हो गई है

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1 टिप्पणियां

 
GN⁺ 2025-11-23
Hacker News की राय
  • मुझे याद है जब मैं छोटा था और मेरी माँ ने Prozac लेना शुरू किया था
    जब उन्होंने दवा छोड़ी, तो उनके भावनात्मक बदलाव इतने साफ़ थे कि मैं और मेरा भाई-बहन सबसे पहले समझ गए
    बाद में मैं भी 15 साल से यही दवा उसी dose में ले रहा हूँ, और मेरा 7 साल का बेटा आधी dose ले रहा है
    इस दवा की वजह से अच्छे दिन ज़्यादा होते हैं, कोई side effect नहीं है, और यह सस्ती भी है, इसलिए इसे जारी रखने का इरादा है
    मैं बच्चों को समझाता हूँ कि “उदासी या depression ऐसी सामान्य भावनाएँ हैं जो हर कोई महसूस करता है”
    लेकिन जब बिना किसी वजह के निराशा महसूस होती है, तो उसे ‘बीमारी के रूप में depression’ मानता हूँ
    • यह बताया गया कि इससे placebo effect की तुलना में बेहतर होने का कोई सबूत नहीं है
    • 7 साल के बेटे के यह दवा लेने वाली बात भयावह लगती है कहकर प्रतिक्रिया दी गई
    • यह जानकर खुशी हुई कि आपका अनुभव अच्छा रहा। हमारे परिवार में भी मिलती-जुलती स्थिति है और दवा असर दिखा रही है
      विवादित टिप्पणियों पर आपका शांत जवाब देना प्रभावशाली लगा
    • ‘बुरे दिन’ जैसा वाक्यांश बहुत व्यापक है, इसलिए दिलचस्प लगा
      मेरे मामले में भी दवा का असर कम हो गया था, इसलिए मैंने Latin dance classes भी शुरू कीं, और उससे काफ़ी मदद मिली
    • ऐसी दवाओं की डरावनी बात यह है कि दवा लेने वाला ‘मैं’ ही ‘असल मैं’ बन जाता है
      और फिर उसे छोड़ पाना मुश्किल हो जाता है
  • मैंने पहले HN की एक पोस्ट में एक अध्ययन देखा था जिसमें कहा गया था कि antidepressants लगभग 15% मरीजों में ही असर करते हैं
    लेकिन उन 15% लोगों के लिए यह बहुत अच्छी तरह काम करते हैं
    मुझे लगता है कि depression एक अकेली बीमारी नहीं, बल्कि कई कारणों वाला syndrome होने की अधिक संभावना है
    संबंधित अध्ययन में Mark Horowitz सह-लेखक हैं
    • NNT (Number Needed to Treat) लगभग 6 है, यानी 6 में से 1 व्यक्ति को दवा से लाभ होता है
      NNH (Number Needed to Harm) 21 है, यानी 21 में से 1 व्यक्ति side effect की वजह से दवा छोड़ देता है
      स्रोत
    • SSRI/SNRI की कम efficacy का आँकड़ा संभवतः निदान की अस्पष्टता की वजह से है
      depression के अंदर कई तरह की स्थितियाँ शामिल होती हैं, और जिन समूहों में सचमुच असर होता है वे उनमें मिले हुए होते हैं
      साथ ही depression एक episodic disorder है, इसलिए कुछ लोग अपने-आप ठीक हो जाते हैं, लेकिन
      बार-बार होने वाले या chronic मामलों में दवाएँ सबसे ज़्यादा प्रभावी होती हैं
  • उद्धृत अध्ययन के conflict of interest हिस्से को देखें तो कुछ लेखक antidepressant tapering से जुड़ी startups से जुड़े हुए हैं
    इसलिए जिन लोगों के पास clinical experience नहीं है, उनके लिए बच्चों में antidepressants की उपयोगिता पर अंतिम निष्कर्ष देना खतरनाक है
  • मेरे परिवार में एक व्यक्ति ने Prozac dose बदलने के बाद आत्महत्या कर ली
    30 साल पहले से यह जाना जाता था कि Prozac ऐसा side effect पैदा कर सकता है
    Guardian की headline वास्तविक जोखिम को बहुत कम करके दिखाती है
    • जिन लोगों में suicidal thoughts होते हैं, वे अगर दवा से सिर्फ ऊर्जा वापस पा लें, तो वे उसे वास्तविक कार्रवाई में बदल सकते हैं
      दवा केवल लक्षणों को कम करती है, मूल कारण को हल नहीं करती
    • मैंने भी परिवार का एक सदस्य खोया है, और उसके बेटे में Prozac लेने के बाद असामान्य व्यवहार और suicidal thoughts दिखे
      दवा बंद करने पर लक्षण सुधर गए। Prozac पर FDA black box warning सही है
    • कई दवाओं में ऐसा जोखिम हो सकता है
      अगर कोई दवा placebo से बेहतर काम करती है, तो side effects की निगरानी करते हुए उसका इस्तेमाल किया जा सकता है
    • suicidal thoughts केवल Prozac की समस्या नहीं, बल्कि CNS दवाओं के पूरे वर्ग का जोखिम हैं
    • antidepressants की efficacy को बढ़ा-चढ़ाकर पेश किया गया है, और publication bias की वजह से वे वास्तविकता से बेहतर दिखे
      संबंधित meta-analysis में
      नकारात्मक परिणामों को छिपाकर केवल सकारात्मक नतीजों को उभारने के कई उदाहरण थे
  • किशोरावस्था में आत्महत्या की धमकी देने के बाद मुझे Prozac दिया गया, और मैंने मानसिक रूप से बिखर जाने जैसा अनुभव किया
    मैंने 5 दिन में दवा बंद कर दी, लेकिन भावनाएँ सुन्न हो गईं और anhedonia बनी रही
    आज भी मुझे किसी तरह की भावनात्मक उत्तेजना महसूस नहीं होती। यह दवा नाबालिगों को कभी नहीं देनी चाहिए
    • सिर्फ 5 doses लेने के बाद जीवनभर के लक्षणों के लिए दवा को दोष देना अत्यधिक निष्कर्ष हो सकता है
    • फिर भी मैं ज़रूर किसी विशेषज्ञ से सलाह लेने की सिफारिश करूँगा। कोई दूसरा diagnosis भी संभव है
    • यह जानना चाहूँगा कि आपने दवा कितने समय तक ली। उम्मीद है आपकी emotional functioning वापस आए
  • पहले से ही ऐसे अध्ययन मौजूद थे कि SSRI के असर को बढ़ा-चढ़ाकर बताया गया है
    लगता है कि बस इसे जनता के बीच हद से ज़्यादा प्रचारित किया गया और यही mainstream बन गया
    • एक प्रसिद्ध अध्ययन था जिसमें exercise therapy को antidepressants जितना प्रभावी पाया गया
      रोज़ 30 मिनट, हफ्ते में 5 बार aerobic exercise से मिलते-जुलते परिणाम मिले
    • इस बार के अध्ययन का फ़ोकस बच्चों पर होना इसे अलग बनाता है
  • मुझे phase 3 clinical trials के 20 से ज़्यादा अध्ययनों का अनुभव है
    सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण न होने पर भी नाटकीय प्रतिक्रिया देने वाले मरीज हमेशा होते हैं
    “placebo से कोई अंतर नहीं” का मतलब यह नहीं कि “कोई असर नहीं”
    प्रतिक्रिया किसी खास genetic background या biomarkers के आधार पर अलग हो सकती है
    हम अभी इस जटिल समस्या को पूरी तरह समझ नहीं पाए हैं
  • मेरी 11 साल की बेटी गंभीर depression से गुज़री थी, और fluoxetine ने उसकी ज़िंदगी बदल दी
    कम-से-कम हमारे परिवार के लिए यह जान बचाने वाली दवा थी
    • मैं जानना चाहता हूँ कि छोटे बच्चों में depression कैसा दिखता है
      और इसे किशोरावस्था के hormonal changes से कैसे अलग पहचाना जाए
    • किसी ने संशय के साथ कहा कि सिर्फ placebo effect से भी ज़िंदगी बदल सकती है
  • संबंधित paper यहाँ है
    clinical trials आमतौर पर 6–12 हफ्तों के short-term होते हैं, लेकिन वास्तविक उपयोग कई सालों तक चलता है
    short-term trials में placebo effect के बढ़ा-चढ़ाकर आंके जाने की संभावना अधिक होती है
  • लेख में “Austria” और “Adelaide University” को गड़बड़ाते देख हँसी आई
    “Austria में पहाड़ हैं, Australia में kangaroo” कहते हुए Guardian की पारंपरिक typo humor का ज़िक्र किया गया
    • “Nature is healing” कहकर मज़ाक किया गया कि Guardian की typo संस्कृति लौट आई है
      संदर्भ लिंक