- डेनमार्क के Trial23 cohort study ने 2008 में 14 वर्ष की आयु में 4-valent HPV वैक्सीन लगवा चुकी महिलाओं के गर्भाशय ग्रीवा कोशिका नमूनों का 2017~2024 के दौरान अनुवर्ती विश्लेषण किया
- वैक्सीन में शामिल HPV16/18 प्रकारों की संक्रमण दर टीकाकरण से पहले 15~17% से घटकर 2021 तक 1% से कम रह गई
- इसके विपरीत non-vaccine high-risk HPV प्रकारों का संक्रमण कुल महिलाओं में लगभग 30% स्तर पर बना रहा, और वैक्सीन लगवा चुके समूह में नए संक्रमण की दर बिना टीका लगवाने वाले समूह से अधिक दिखी
- वैक्सीन लगवा चुकी महिलाओं में HPV16/18 की persistent infection rate 40% मापी गई, जबकि non-vaccine प्रकारों के लिए यह 53% थी; वैक्सीन समूह में HPV16/18 के नए संक्रमण का जोखिम गैर-टीकाकृत समूह के 10% से भी कम था
- अध्ययन ने HPV16/18 के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रभाव को प्रमाणित किया और सुझाव दिया कि 9-valent वैक्सीन पीढ़ी के screening age तक पहुंचने से पहले screening intensity को कम करना तर्कसंगत हो सकता है
अध्ययन का सार
- यह अध्ययन डेनमार्क के राष्ट्रीय cervical cancer screening program के भीतर किए गए Trial23 cohort data पर आधारित है
- 1994 में जन्मी 23,202 महिलाओं को शामिल करते हुए 2017 से 2024 तक अधिकतम तीन बार लिए गए गर्भाशय ग्रीवा कोशिका नमूनों का विश्लेषण किया गया
- प्रतिभागी महिलाओं में 90% ने 14 वर्ष की आयु के आसपास 4-valent वैक्सीन (Gardasil) लगवाई थी
- अध्ययन का उद्देश्य HPV संक्रमण की prevalence, persistence, incidence का दीर्घकालिक मूल्यांकन करना था
- विश्लेषण में Roche Cobas 4800/6800 system का उपयोग कर HPV16, HPV18, और non-vaccine high-risk 12 प्रकार (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) का पता लगाया गया
प्रमुख परिणाम
- कुल 8,659 महिलाओं में पहले नमूने पर high-risk HPV infection rate 32% थी, दूसरे पर 28%, और तीसरे पर 31%, यानी यह स्थिर रही
- HPV16/18 infection rate पहले नमूने में 1.0%, दूसरे में 0.6%, और तीसरे में 0.6% रही, जो बहुत कम है
- वैक्सीन समूह (7,800 महिलाएं) में HPV16/18 संक्रमण दर क्रमशः 0.4%, 0.3%, 0.2% थी, जबकि गैर-टीकाकृत समूह (859 महिलाएं) में यह 6%, 5%, 6% थी
- adjusted relative risk (aRR) पहले नमूने में 0.06, दूसरे में 0.05, और तीसरे में 0.04 रही, जिससे वैक्सीन प्रभाव सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सिद्ध हुआ
- non-vaccine high-risk HPV संक्रमण दर टीकाकृत समूह में लगभग 30% और गैर-टीकाकृत समूह में 27~29% रही, यानी कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं
persistent infection और नए संक्रमण
- HPV16/18 persistent infection rate कुल महिलाओं में 45~50% थी, टीकाकृत समूह में 40%, और गैर-टीकाकृत समूह में 49%
- HPV16/18 new infection rate टीकाकृत समूह में 0.1% और गैर-टीकाकृत समूह में 1.5% थी, जिसमें aRR 0.08 रहा
- non-vaccine high-risk HPV persistent infection rate 53~59% थी, और new infection rate 10~13%
- non-vaccine प्रकारों के नए संक्रमण टीकाकृत समूह में अधिक पाए गए (aRR 1.66)
सार्वजनिक स्वास्थ्य का महत्व
- वैक्सीन में शामिल HPV16/18 संक्रमण लगभग समाप्त हो गए, जिससे गर्भाशय ग्रीवा कैंसर के 70% से अधिक मामलों की रोकथाम प्रभाव की पुष्टि हुई
- लेकिन non-vaccine high-risk HPV संक्रमण अब भी लगभग 30% स्तर पर मौजूद हैं, इसलिए screening को पूरी तरह रोकना उचित नहीं होगा
- शोधकर्ताओं ने screening interval को कम कठोर किया जा सकता है, लेकिन निरंतर निगरानी जरूरी है पर जोर दिया
- जब 9-valent वैक्सीन पीढ़ी screening age (23 वर्ष) तक पहुंच जाएगी, तब screening strategy के पुनर्मूल्यांकन की आवश्यकता होगी
अध्ययन की सीमाएं और प्रबंधन
- डेनमार्क के pathology विभागों में से केवल 4 ने भाग लिया, इसलिए पूरे जनसंख्या प्रतिनिधित्व में सीमा है
- socioeconomic factors, sexual behavior जैसे confounding variables को नियंत्रित नहीं किया गया
- HPV6/11 को non-high-risk प्रकार मानकर विश्लेषण से बाहर रखा गया
- अध्ययन वास्तविक clinical data पर आधारित दीर्घकालिक अनुवर्ती परिणाम प्रस्तुत करता है, जो वैक्सीन प्रभाव के लिए अनुभवजन्य प्रमाण देता है
निष्कर्ष
- 4-valent HPV वैक्सीन लगवा चुकी महिलाओं में HPV16/18 संक्रमण दर 1% से कम हो गई
- non-vaccine high-risk HPV संक्रमण के लिए सतत प्रबंधन आवश्यक है
- डेनमार्क में आगे चलकर screening intensity के समायोजन और 9-valent वैक्सीन पीढ़ी के प्रवेश समय की पुनर्समीक्षा जरूरी होगी
- इस अध्ययन को HPV वैक्सीन के दीर्घकालिक सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रभाव का एक प्रतिनिधि प्रमाण माना गया है
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