अमेज़न को अघोषित घटक वाले सप्लीमेंट्स पर FDA की चेतावनी पत्र मिला

 (fda.gov)
1 पॉइंट द्वारा GN⁺ 2023-12-29 | 1 टिप्पणियां | WhatsApp पर शेयर करें

चेतावनी पत्र: अमेज़न को FDA की उल्लंघन सूचना

  • अमेज़न ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के नियमों का उल्लंघन करते हुए unapproved new drugs और misbranded drugs का वितरण किया।
  • FDA ने लैब विश्लेषण के ज़रिए पुष्टि की कि अमेज़न वेबसाइट से खरीदे गए ऊर्जा बढ़ाने वाले सप्लीमेंट्स और खाद्य उत्पादों में अघोषित हानिकारक active pharmaceutical ingredients शामिल थे।
  • संबंधित उत्पादों को unapproved new drugs के रूप में वर्गीकृत किया गया, और उत्पाद लेबल पर घटक दर्ज न होने के कारण उन्हें misbranded drugs माना गया।

Unapproved new drugs

  • अमेज़न पर बेचे गए 'MANNERS Energy Boost', 'Round 2', 'WeFun', 'Genergy', 'Big Guys Male Energy Supplement', 'Mens Maximum Energy Supplement' जैसे उत्पादों को FDA की मंज़ूरी न पाने वाली नई दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया।
  • इन उत्पादों को दवा माना गया क्योंकि इनका उद्देश्य बीमारी के निदान, उपचार, शमन, रोकथाम या शरीर की कार्यप्रणाली को प्रभावित करना है।
  • इन उत्पादों को सामान्यतः सुरक्षित और प्रभावी नहीं माना जाता, और FDA की पूर्व मंज़ूरी के बिना इन्हें कानूनी रूप से वितरित नहीं किया जा सकता।

Misbranded drugs

  • उत्पाद लेबल में शामिल PDE-5 inhibitors का उल्लेख नहीं था, इसलिए यदि लेबल भ्रामक हो या उपभोक्ताओं को महत्वपूर्ण जानकारी न दे, तो उन्हें misbranded drugs के रूप में वर्गीकृत किया जाता है।
  • PDE-5 inhibitors गंभीर सुरक्षा समस्याओं और गंभीर side effects का जोखिम रखते हैं, और विशेष रूप से पहले से बीमारियों वाले उपभोक्ताओं के लिए खतरनाक हो सकते हैं।
  • उत्पाद लेबल पर उचित उपयोग विधि या चेतावनियाँ नहीं थीं, जिससे उपयोगकर्ता सुरक्षा के लिए पर्याप्त जानकारी उपलब्ध नहीं कराई गई, इसलिए इन्हें misbranded drugs माना गया।

Section 301(ll) के तहत प्रतिबंधित कार्य

  • FDA ने पुष्टि की कि 'X Max Triple Shot Energy Honey' उत्पाद में अघोषित tadalafil शामिल था।
  • Section 301(ll) के तहत, FDA-approved drug मिलाए गए खाद्य उत्पादों का वितरण प्रतिबंधित कार्य है।

GN⁺ की राय

  • यह चेतावनी पत्र इस बात पर ज़ोर देता है कि खाद्य और सप्लीमेंट बाज़ार में उपभोक्ता सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए अमेज़न को नियमों का पालन करना चाहिए।
  • FDA के लैब विश्लेषण से पुष्टि हुई अघोषित दवा घटकों की मौजूदगी उपभोक्ताओं के लिए संभावित स्वास्थ्य जोखिम का संकेत देने वाला गंभीर मामला है।
  • यह घटना इस पर चर्चा को बढ़ा सकती है कि ऑनलाइन marketplace को उत्पाद सुरक्षा और regulatory compliance की ज़िम्मेदारी कैसे संभालनी चाहिए।

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1 टिप्पणियां

 
GN⁺ 2023-12-29
Hacker News राय
  • इस निष्कर्ष से संतुष्टि जताई गई कि FDA की चेतावनी केवल किसी खास उत्पाद सूची तक सीमित नहीं है। नहीं तो Amazon उन बताए गए उत्पादों को हटा देता और FDA को समस्या सुलझाने का काम जारी रखना पड़ता। यह इस बात पर ज़ोर देता है कि ऐसी स्थिति में, जहाँ औसत उपभोक्ता के लिए खुद को सुरक्षित रखना मुश्किल है, FDA जैसी regulatory agencies ज़रूरी हैं।
  • इस बात पर ज़ोर दिया गया कि Amazon से खरीदी गई किसी भी चीज़ को न खाया जाना चाहिए, न त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, और न ही लंबे समय तक शरीर के संपर्क में आना चाहिए। यह बात नकली shampoo से हुए गंभीर scalp burns के अनुभव से सीखी गई।
  • Amazon से खरीदा गया Vitamin C supplement पूरी तरह सफेद था और उसमें कोई गंध या स्वाद नहीं था; साफ़ तौर पर वह नकली filler था, फिर भी Amazon ने review को inaccurate बताकर हटा दिया। बिना verification के random exporters को products बेचने देना सुरक्षित नहीं है।
  • यह पाया गया कि Amazon ने toothpaste, shampoo, mouthwash जैसे सामान्य products की ingredient lists हटा दी हैं। इस बदलाव का इरादा स्पष्ट नहीं है, लेकिन शक है कि Amazon जानबूझकर ingredient lists हटा रहा है ताकि समस्या होने पर liability से बच सके।
  • यह तर्क दिया गया कि Amazon को marketplace के रूप में सुरक्षा नहीं मिलनी चाहिए। co-mingling और reviews के transfer होने की संभावना के बारे में जानने के बाद, यह राय बनी कि Amazon को नकली products के लिए ज़िम्मेदार ठहराया जाना चाहिए। eBay, Reverb, Facebook के बारे में अलग रुख़ रखा गया।
  • NFL टीम के एक nutrition manager की बताई बात का ज़िक्र किया गया। खिलाड़ी कभी-कभी methamphetamine के लिए positive test कर बैठते हैं, और इसकी वजह नए supplements होते हैं, जिन्हें वे अपने teammates को recommend भी करते हैं। बस supplements का इस्तेमाल बंद करने की सलाह दी जाती है।
  • यह राय दी गई कि Amazon को supplements की बिक्री पूरी तरह बंद कर देनी चाहिए। उसका control इतना ढीला है कि protein powder या vitamin pills में क्या है, यह जानना संभव नहीं। यहाँ तक कि असली brand products भी नकली हो सकते हैं।
  • Amazon को fraud site कहा गया, और कहा गया कि अब से किताबें Indigo (Canada) से, और electronics Costco, Best Buy, Walmart से खरीदे जाएँगे। Amazon की audiobook service Audible अभी रद्द करने की योजना नहीं है, फिर भी Amazon पर भरोसा नहीं है।
  • चूँकि Amazon ने वह product पहले ही हटा दिया है, इसलिए चेतावनी-पत्र में बताए गए supplements में से एक, "X Max Triple Shot Energy Honey", का link दिया गया। उस company का कोई registered address या contact नहीं है, और वह HAACP (safe food alliance) certification होने का दावा करते हुए कई "male energy" supplements सूचीबद्ध करती है।
  • यह सवाल उठाया गया कि क्या अमेरिका के grocery stores में बेहतर नियंत्रण है, या उनका brokerage model संयोग से समस्याग्रस्त products को छाँट देता है।