Apple Watch के स्लीप एपनिया डिटेक्शन फीचर को FDA मंजूरी मिली
(techcrunch.com)- Apple Watch के स्लीप एपनिया डिटेक्शन को FDA मंजूरी मिलने के साथ, Series 10 के लॉन्च से ठीक पहले Apple के health features lineup में एक नया detection feature जुड़ गया
- यह feature watchOS 11 में शामिल होगा, और activate करने के बाद 30 दिनों के भीतर 10 रातों का sleep tracking data इकट्ठा कर जोखिम की संभावना का आकलन करेगा
- Apple Watch अपने बिल्ट-इन accelerometer से रात के दौरान नींद में आने वाली रुकावटों का विश्लेषण करती है, लेकिन परिणाम औपचारिक diagnosis नहीं हैं; इनका उद्देश्य medical consultation के लिए प्रेरित करना है
- FDA classification के अनुसार यह बिना prescription इस्तेमाल होने वाले device की तरह है, और sleep apnea insomnia, headache, daytime sleepiness जैसे symptoms से भी जुड़ सकता है
- Withings और Samsung भी पहले से समान features दे चुके हैं या मंजूरी पा चुके हैं, इसलिए Apple की differentiation blood oxygen detection disabled होने की स्थिति में और महत्वपूर्ण हो जाती है
मंजूरी का समय और supported devices
- अमेरिकी FDA ने Apple Watch Series 9, Series 10, Watch Ultra 2 के स्लीप एपनिया डिटेक्शन feature के लिए मंजूरी सार्वजनिक की
- यह मंजूरी Series 10 की 20 सितंबर लॉन्च डेट से चार दिन पहले आई
- यह feature iPhone 16 event में announce किया गया था, और जल्द rollout होने वाले watchOS 11 के हिस्से के रूप में उपलब्ध होगा
detection method और medical limitations
- Feature चालू करने पर 30 दिनों की अवधि के भीतर 10 रातों का sleep tracking data चाहिए
- Apple Watch इसी data के आधार पर यह आकलन करती है कि user में sleep apnea होने की संभावना है या नहीं
- बिल्ट-इन accelerometer का उपयोग करके रात में sleep disturbances पर insights भी देती है
- FDA ने इस feature को “sleep apnea risk का आकलन करने वाला over-the-counter device” classified किया है
- Apple ने बताया कि यह feature diagnostic tool नहीं है, बल्कि user को healthcare provider से formal diagnosis लेने के लिए guide करने की भूमिका निभाता है
- Sleep apnea वह स्थिति है जिसमें रात में सांस उथली हो जाती है या बार-बार रुकती है, और Mayo Clinic के अनुसार यह insomnia, headache, daytime sleepiness और अन्य long-term conditions से जुड़ सकती है
competing products और Apple Watch health features का संदर्भ
- Apple consumer electronics कंपनियों में sleep apnea detection देने वाली पहली कंपनी नहीं है
- Withings कुछ समय से अपने devices में स्लीप एपनिया डिटेक्शन उपलब्ध करा रही है
- Samsung ने इस साल की शुरुआत में Galaxy Watch lineup के लिए FDA approval हासिल किया
- यह feature ऐसे समय जोड़ा गया है जब अमेरिका में Apple Watch पर blood oxygen detection ongoing patent dispute के कारण disabled है
1 टिप्पणियां
Hacker News की राय
मैंने एक iOS ऐप बनाया था जो सोने की मुद्रा को detect करता है और अगर आप पीठ के बल लेटते हैं तो vibration देता है
यह पायजामे में tennis ball सिलने वाली तरकीब जैसा ही तरीका है, लेकिन Apple ने medical-related वजहें बताकर बार-बार approval से मना किया
फिर भी मैं निजी तौर पर इसे इस्तेमाल करता रहा हूं और यह अच्छे से काम करता है
medical apps खुद प्रतिबंधित नहीं हैं, लेकिन evidence का standard ज्यादा ऊंचा है
जैसे, “user पीठ के बल लेटा है या नहीं, इसे track करने का तरीका पर्याप्त accurate नहीं है” था, या “medical diagnosis/treatment से जुड़े watch apps allow नहीं हैं”
“पीठ के बल न सोने के points leaderboard पर डालें!” जैसी social feature जोड़ो, और terms में लिख दो कि इसे medical purpose के लिए इस्तेमाल न करें — शायद काम बन जाए
बहुत पहले मुझे लगा था कि पीठ के बल सोना healthy है और मैंने सफलतापूर्वक यह आदत डाल ली थी, अब उसी आदत को हर हाल में छुड़ाने की कोशिश कर रहा हूं 9_9
मुझे sleep apnea है, और apnea/snoring रोकने के लिए एक implant लगवाया है
apnea का treatment कराने के बाद मुझे लगा जैसे मैं बिल्कुल नया इंसान बन गया हूं. मैं कितना थका हुआ था, यहां तक कि “जागे हुए” होने का एहसास कैसा होता है, यह भी भूल गया था. शरीर एक नए normal state के अनुकूल हो गया था, इसलिए treatment के बारे में जरूर पता करें
निजी अनुभव के तौर पर, apnea के बिना snoring बहुत common लगती है. जिन ज्यादातर लोगों को मैंने खर्राटे लेते सुना, वे बस एक नियमित rhythm में लगातार खर्राटे लेते रहे
इसे लगवाने में कितना समय लगा, और क्या पहले CPAP और mandibular device को “fail” करना पड़ा?
concept पसंद है, लेकिन यह कैसे काम करता है, जानना चाहूंगा. सुनने में लगता है कि यह पहनने वाले की movement detection पर आधारित है; असल में यह कितना अच्छा काम करता है, यह जानना चाहूंगा
Apple का SpO2 sensor patent issue में फंसना अफसोस की बात है. O2Ring ने formal sleep test के साथ शुरुआत में मेरे sleep apnea को समझने में बहुत मदद की थी
sleep apnea बहुत common और harmful समस्या है, इसलिए detection में मदद करने वाला कोई भी तरीका कई लोगों की जिंदगी बेहतर कर सकता है
फिर भी, अगर यह ज्यादा लोगों को proper diagnosis तक पहुंचाने में मदद करे तो मैं इसके पक्ष में हूं. sleep apnea सच में इंसान की जिंदगी खराब कर देता है
साथ ही SpO2 यहां आपकी सोच से कम useful है. ज्यादातर home sensors पर भरोसा करना काफी मुश्किल है, और oxygen saturation में बड़ी गिरावट के बिना भी sleep breathing disorder हो सकता है
मैं आमतौर पर capitalism को कोसने वालों में नहीं हूं, लेकिन यह बेवकूफी है. Apple के पीछे पड़ी वह company डूब जाए तो अच्छा. उसने ऐसा कोई product भी नहीं निकाला जिसे मैं खरीदना चाहूं और जो वही काम करे
Apple Watch three-axis accelerometer signal से movement track करती है, और शरीर की बड़ी movements के साथ-साथ breathing से जुड़ी subtle movements भी capture करती है. Apple ने accelerometer time-series data का उपयोग करके sleep tracking के दौरान होने वाली breathing disturbances को classify करने वाला algorithm विकसित किया
कुल 1499 participants registered हुए और 1448 ने study पूरी की; sensitivity 66.3% (95% confidence interval: 62.2%~70.3%) और specificity 98.5% (95% confidence interval: 98.0%~99.0%) थी. इसने false positives को कम से कम रखते हुए sleep apnea को भरोसे के साथ identify करने के design goal को पूरा किया
normal category में specificity 100% (95% confidence interval: 99.7~100%) थी, यह अहम है; इसका मतलब है कि “positive” algorithm result पाने वाले सभी participants में कम से कम mild sleep apnea था. severe category में sensitivity 89.1% (95% confidence interval: 83.7%~93.2%) के साथ ज्यादा थी, यानी severe cases की बड़ी majority identify हुई
0:https://www.apple.com/health/pdf/sleep-apnea/Sleep_Apnea_Not...
समस्या यह है कि ये घरेलू टेस्ट इतने अच्छे नहीं हैं कि महंगे, समय लेने वाले और असुविधाजनक स्लीप लैब टेस्ट वाले चरण को हटा सकें
कम से कम मेरे आसपास तो CPAP पाने के लिए पहले कलाई-आधारित, घड़ी जैसे रिकॉर्डर से घरेलू टेस्ट करना पड़ता है, और फिर भी आखिर में एक रात स्लीप लैब में जाना ही पड़ता है। कभी-कभी कई बार जाना पड़ता है, और insurance से हर रात के लिए हजारों डॉलर charge किए जाते हैं, साथ में out-of-pocket खर्च भी हो सकता है। जाहिर है यह बहुत बड़ी झंझट है और CPAP इलाज पाने में बड़ा barrier है
कहा जाता है कि air pressure value पता करनी होती है, लेकिन यह सब regulatory capture जैसा ही लगता है। CPAP मशीनें pressure अपने-आप adjust कर सकती हैं, और लोग वैसे भी अपनी सुविधा के स्तर के हिसाब से values खुद adjust कर लेते हैं
क्या Apple ऐसा कुछ कर सकता है जिससे यह bureaucratic barrier हटे, जो बहुत लोगों की सेहत को नुकसान पहुंचा रहा है?
ADVENT नाम की कंपनी radio पर लगातार एक चिपक जाने वाला ad jingle चलाती थी कि surgery खर्राटों का समाधान है। 2013 में जब मैंने test कराया, तब home test नहीं थे, इसलिए sleep test कराया, और वह भयानक अनुभव था
मुझे Phillips CPAP prescribe किया गया, मैंने काफी अच्छे से follow किया और regular appointments भी लीं। 3 साल में मेरा वजन काफी कम हुआ, और doctor हर बार CPAP SD card को फिर से program करके settings धीरे-धीरे कम करते गए। doctor से आमने-सामने का समय हमेशा बहुत कम होता था, और अगर Sleepyhead के बारे में पहले पता होता तो शायद मैं खुद कर सकता था
जिस clinic में refer किया गया था, वह mask, tube वगैरह नई खरीदने के लिए लगातार बेचने की कोशिश करता रहा, जबकि मेरी इस्तेमाल की चीजें अच्छी हालत में थीं और मैं उन्हें अक्सर साफ करता था। CPAP में भी distilled water इस्तेमाल करता था
आखिर में लंबी छुट्टी पर गया और machine साथ नहीं ले गया, फिर उसके बाद इस्तेमाल करना बंद कर दिया। नतीजे में यह अच्छा ही हुआ, क्योंकि Phillips ने CPAP के अंदर foam टूटने की समस्या पर लापरवाही की थी और replacement devices में भी वही समस्या थी। अब समझ नहीं आता किस पर भरोसा करें, और Apple का नाम जुड़ने पर शायद कुछ ज्यादा legitimacy मिलेगी
बाकी चीजें patient पर छोड़नी चाहिए, लेकिन patient को यह बताने वाले हिस्से में समस्या आती है
यह कहना भी सही नहीं है कि CPAP machine अपने-आप pressure adjust करती है और लोग आराम से values adjust कर लेते हैं। यहां के comments या मेरे पुराने APAP वाले लंबे rant देख लें। current generation APAP बेहद खराब है और इसे खत्म हो जाना चाहिए
PAP machines event detection में बहुत खराब हैं। बेहतर software से कुछ हद तक इसे कम किया जा सकता है, लेकिन sleep test अब भी standard क्यों है, इसकी वजह है। 12 से ज्यादा useful channels का इस्तेमाल और PAP device के 1 channel की कोई तुलना नहीं है
सिर्फ home test से भी sleep apnea diagnosis मिल सकता है, और हमेशा sleep clinic जाना जरूरी नहीं है। अगर आपको sleep apnea होने का काफी यकीन है, खासकर home sleep test और symptoms हों, तो online CPAP machines resell करने वाली company के doctor से consult करके free prescription भी मिल सकता है। कम से कम US में तो ऐसा है; दूसरे देशों में bureaucracy ज्यादा हो सकती है
संभव तो है, लेकिन क्या Apple ने कभी ऐसा काम किया है?
Massimo के साथ भी समझौता नहीं कर पाया, तो इस field के existing businesses के साथ contracts हासिल करेगा, यह उम्मीद करना मुश्किल है
सच में अफसोस है कि 2 साल पुरानी top-end watch यह feature इस्तेमाल नहीं कर सकती। Apple Watch Ultra इस feature के लिए बहुत पुरानी है—यह मजाक जैसा लगता है
कई महीनों तक APAP मशीन इस्तेमाल करने की कोशिश की, लेकिन नाकाम रहा। मेरी पत्नी इसे बिना किसी दिक्कत के इस्तेमाल करती है, पर मुझे ठीक से पता नहीं कि अगला कदम क्या हो
नींद न आए तो सोचने-समझने की क्षमता ठीक से काम नहीं करती, यह महसूस होता है, इसलिए झुंझलाहट होती है; लगता है जैसे कुछ कर ही नहीं सकता
CPAP के साथ कुछ घंटों तक सांस ले सकता हूं, लेकिन जैसे ही सोने की कोशिश करता हूं, दम घुटने जैसा लगता है और दिल तेजी से धड़कने लगता है। कोई सलाह?
3 रात इस्तेमाल करने के बाद मेरा निष्कर्ष है कि mask type और settings ही सब कुछ हैं
पहले दो दिन गलत mask और गलत settings की वजह से बहुत खराब रहे और चेहरा भी दुखा। तीसरी रात मैंने बहुत लंबे समय बाद सबसे अच्छी नींद ली
कौन-सा mask या setting सही रहेगा, यह व्यक्ति-दर-व्यक्ति बिल्कुल अलग होता है, इसलिए मैं नहीं बता सकता, लेकिन Reddit hints पाने के लिए अच्छा है
मेरे मामले में nasal mask, L size full-face mask और high pressure settings disaster थे और central apnea बहुत हुआ। 4~10 pressure setting और M size full-face mask लगभग perfect था, जबकि manufacturer के हिसाब से यह size मेरे लिए बहुत छोटा होना चाहिए था
मैं Resmed Airsense 11 इस्तेमाल कर रहा हूं, और जल्द ही heated tube मिलने वाली है ताकि humidity setting बढ़ाने पर भी tube में condensation और noise न बने। कुछ और full-face masks भी try करने का सोच रहा हूं
नया CPAP मिलने पर pressure 15 से घटाकर 14 या 13 करने से दम घुटने वाला एहसास कम हुआ। इस्तेमाल करते समय भी प्रति घंटे करीब 0.5 events का normal event rate बना रहा। मुंह और नाक ढकने वाले दूसरे type के mask पर switch करने से भी pressure adjustment की जरूरत पर असर पड़ा हो सकता है
ठंडी हवा से होने वाली परेशानी कम करने के लिए humidifier और tube heater चालू किया, लेकिन humidity level 5 तक बहुत ज्यादा बढ़ाने पर दम घुटने जैसा लगा। 2 या 3 पर घटाने से हवा गर्म रही, पर दम नहीं घुटा
सांस छोड़ते समय dynamically pressure बदलने वाला feature भी बंद कर दिया। timing गड़बड़ लगती थी और सांस अटकती थी, इसलिए अब मैं बस constant pressure इस्तेमाल करता हूं
मुख्य बात है कि लगातार adjust और experiment करते रहें
सबसे अच्छा तरीका है Oscar [1] install करना, data screenshots लेना और Apnea Board [2] पर post करना। वहां के लोग काफी अच्छा advice दे सकते हैं
personal data के बिना अंदाजा लगा रहा हूं, लेकिन APAP खास अच्छा नहीं है। इसकी response हमेशा बहुत धीमी होती है, और higher pressure की जरूरत पड़ने के बाद ही इसे पता चलता है कि pressure बढ़ाना है। खासकर 5~20cm जैसी wide range में, जो अक्सर default के तौर पर इस्तेमाल होती है, यह और ज्यादा खराब है
अगर 15cm चाहिए तो वहां तक पहुंचने में बहुत ज्यादा समय लगता है। 5 से start करते हैं, नींद आने लगती है, apnea होता है, machine pressure बढ़ाती है, apnea की वजह से बहुत हल्की नींद खुलती है, अब सांस ठीक चल रही है तो machine pressure घटा देती है, और यह cycle चलती रहती है
[1] https://www.sleepfiles.com/OSCAR/
[2] https://www.apneaboard.com/forums/
जागते समय machine का pressure ठीक लगता है, लेकिन जैसे ही नींद आने लगती है, apnea दिखने लगता है
अगर आप standard auto setting 4~20 इस्तेमाल कर रहे हैं, तो यह पर्याप्त नहीं हो सकती। ideal तौर पर यह medical professional को करना चाहिए, और usual disclaimer लागू होगा, लेकिन मेरा सुझाव है कि lower pressure को, मान लें 7 तक बढ़ाकर देखें कि मदद मिलती है या नहीं
मैंने भी कई साल default settings इस्तेमाल कीं और मदद तो मिली, पर शायद पर्याप्त नहीं थी। बढ़ाने के बाद पूरी तरह फर्क पड़ गया
mask की समस्या भी हो सकती है, लेकिन आपके description से लगता है कि शायद ऐसा नहीं है
theory में pressure expert को set करना चाहिए, लेकिन मैंने खुद थोड़ा-थोड़ा adjust किया। अगर settings दिख नहीं रहीं, तो वे hidden menu में होने की संभावना है; machine model के हिसाब से Google पर activation method खोज लें
उम्मीद है आपको solution मिल जाए। sleep apnea सच में बहुत परेशान करता है
कहा जा रहा है, “यह feature पिछले हफ्ते iPhone 16 event में announce किया गया था और जल्द आने वाले watchOS 11 के हिस्से के रूप में उपलब्ध होगा,” तो Apple approval मिलने से पहले pre-announce approval कैसे कर पाया?
दूसरी agencies इस तरह काम नहीं करतीं। यह ऐसा है जैसे उन्हें officially न लिए गए decision का पहले से वादा करना पड़ रहा हो, और भले ही unofficially decision हो चुका हो, वे ऐसी बात leak होना बिल्कुल पसंद नहीं करेंगी
लगता है Apple को यह green signal मिल गया था कि approval process में है
wearables में आने वाला शानदार “free” feature है। सोच रहा हूं कि Ozempic जैसी दवाओं के sleep apnea को rare बना देने में अभी कितने साल लगेंगे
कुछ लोगों में पर्याप्त weight loss करने पर airway limitation होने के बावजूद airflow पर्याप्त हो सकता है
अभी तक यह महंगी lifelong injection drug जैसी लगती है, जिसके uncomfortable side effects की काफी reports हैं। population-wide medication adherence के लिए यह अच्छा संकेत नहीं है
मुझे हमेशा से snoring की समस्या रही है और home test inconclusive रहा। इसलिए doctors ने भी in-person test के लिए बहुत जोर नहीं दिया
फिर भी थोड़ी चिंता है, और dentist ने 3D head X-ray में दिखाया कि मेरी airway बहुत हल्की-सी narrow है और कहा कि अभी नहीं तो कभी न कभी यह निश्चित रूप से होगा
इसलिए मुझे सच में खुशी है कि watch इस issue को लगातार observe और समझने में मदद कर सकती है, और जब फिर से doctor के पास जाना हो तो ज्यादा actionable data दे सकती है
बस अच्छा होगा अगर इसे ऐसी machine जिसे power outlet चाहिए के अलावा किसी और तरीके से solve किया जा सके। travel करते समय मैं उस चीज की चिंता नहीं करना चाहता
अगर Apple और Google मेडिकल फीचर्स लगातार बढ़ाते गए और फिर अकाउंट ब्लॉक होने पर वे सारे फीचर्स खोने की स्थिति आ गई, तो यह काफी दिलचस्प होगा
शायद यही मोबाइल कंप्यूटिंग पर नियंत्रण को तोड़ने का दरवाजा भी बन सकता है
फोन का बैकअप iCloud के बाहर भी लिया जा सकता है
अगर वह सिद्धांत खासकर portability के लिहाज से उचित है, तो इसे ऐसे medical apps तक बढ़ाने का अच्छा आधार हो सकता है जिनमें एक निश्चित स्तर से अधिक वास्तविक medical content हो
लेकिन दूसरी तरफ, आखिर ऐसा क्या करना पड़ेगा कि Apple आपका अकाउंट ब्लॉक कर दे? शर्तों को देखें तो यह काफी स्पष्ट है कि वजहें आमतौर पर platform पर अवैध content डालना या किसी खरीद पर chargeback करने की कोशिश जैसी चीजें हैं