- ADHD दवा उपचार का आत्महत्या-संबंधी व्यवहार, पदार्थ दुरुपयोग, सड़क दुर्घटनाओं और अपराध के जोखिम में कमी से महत्वपूर्ण संबंध पाया गया
- क्लिनिकल डेटा-आधारित target trial emulation पद्धति के माध्यम से Sweden की national registries को जोड़कर बड़े पैमाने पर अध्ययन किया गया
- आकस्मिक चोटों के लिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी का प्रभाव नहीं दिखा
- प्रभाव उन लोगों में अधिक मजबूत दिखा जिन्होंने पहले ऐसी घटनाओं का अनुभव किया था, और पुनरावर्ती घटनाओं में भी यह अधिक स्पष्ट था
- stimulants (जैसे: methylphenidate) ने non-stimulants की तुलना में जोखिम में अधिक कमी दिखाई
अवलोकन
- इस अध्ययन ने ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) रोगियों में दवा उपचार का आत्महत्या-संबंधी व्यवहार, पदार्थ दुरुपयोग, आकस्मिक चोट, सड़क दुर्घटना और अपराध जैसे नकारात्मक घटनाओं व परिणामों के जोखिम पर प्रभाव का विश्लेषण किया
- Sweden की national registry data (2007~2020) का उपयोग करते हुए, ADHD के नए निदान वाले उन रोगियों की तुलना की गई जिन्होंने निदान के 3 महीने के भीतर दवा उपचार शुरू किया और जिन्होंने शुरू नहीं किया
- विश्लेषण में 6~64 वर्ष आयु के 148,581 रोगी शामिल थे (महिलाएँ 41.3%, median आयु 17.4 वर्ष)
अध्ययन की रूपरेखा और विधि
डेटा स्रोत
- Sweden की population, patient, prescription drug, death और crime registries सहित प्रमुख national databases को रोगियों के व्यक्तिगत पहचान संख्या के आधार पर जोड़ा गया
- केवल नए निदान वाले ऐसे रोगियों को शामिल किया गया जिनका निदान से पहले कम से कम 18 महीनों तक ADHD दवा उपचार का कोई इतिहास नहीं था, ताकि existing user effect को हटाया जा सके
अध्ययन cohort और प्रयोगात्मक डिज़ाइन
- “target trial emulation framework” लागू करके अध्ययन को इस तरह डिज़ाइन किया गया कि वास्तविक clinical setting के patient population पर causal inference संभव हो सके
- ADHD निदान के 3 महीने के भीतर दवा उपचार शुरू करने वाले (और उपचार जारी रखने वाले) समूह और उपचार शुरू न करने वाले समूह में बाँटकर 2 वर्षों तक 5 जोखिमों (आत्महत्या-संबंधी व्यवहार, पदार्थ दुरुपयोग आदि) की घटना-दर की तुलना की गई
प्रमुख मापन और सांख्यिकीय प्रक्रिया
- पहली घटना और पुनरावृत्ति (बार-बार) घटनाओं दोनों को ट्रैक किया गया, और population-level treatment effect का आकलन करने के लिए cloning, censoring और inverse probability weighting का उपयोग किया गया (clinical trial जैसी संरचना)
- confounding factors को नियंत्रित करने के लिए आयु, लिंग, शिक्षा स्तर, आधारभूत रोग, मानसिक स्वास्थ्य इतिहास और स्वास्थ्य बीमा उपयोग सहित विभिन्न baseline data का उपयोग किया गया
प्रमुख परिणाम
प्रारंभिक विशेषताएँ
- निदान के 3 महीने के भीतर दवा उपचार शुरू करने वाले 56.7% (84,282) और शुरू न करने वाले 43.3% (64,377) के रूप में वर्गीकृत किए गए
- मुख्य रूप से methylphenidate (88.4%) prescribe किया गया, इसके बाद atomoxetine, lisdexamfetamine आदि रहे
- 2 वर्ष की follow-up अवधि के दौरान आत्महत्या-संबंधी व्यवहार 4,502, पदार्थ दुरुपयोग 17,347, आकस्मिक चोट 24,065, सड़क दुर्घटना 4,345 और अपराध 11,248 मामलों में दर्ज हुए
ADHD दवा उपचार और पहली घटना
- दवा उपचार समूह में आत्महत्या-संबंधी व्यवहार (rate ratio 0.83), पदार्थ दुरुपयोग (0.85), सड़क दुर्घटना (0.88) और अपराध (0.87) की घटना-दर non-treatment समूह की तुलना में महत्वपूर्ण रूप से कम थी
- आकस्मिक चोट (0.98) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था
पुनरावर्ती घटनाओं का विश्लेषण
- सभी घटनाओं में दवा उपचार समूह में पुनरावृत्ति दर महत्वपूर्ण रूप से कम थी (आत्महत्या-संबंधी व्यवहार 0.85, पदार्थ दुरुपयोग 0.75, आकस्मिक चोट 0.96, सड़क दुर्घटना 0.84, अपराध 0.75)
- विशेष रूप से, जिन रोगियों ने पहले संबंधित घटना का अनुभव किया था, उनमें प्रभाव अधिक स्पष्ट था
stimulants बनाम non-stimulants तुलना
- stimulants (methylphenidate आदि) ने non-stimulants (atomoxetine, guanfacine आदि) की तुलना में सभी घटनाओं में जोखिम कम करने का अधिक प्रभाव दिखाया
उपसमूह विश्लेषण और sensitivity analysis
- लिंग, आयु और पूर्व घटना-इतिहास के अनुसार प्रभाव में अंतर पाया गया (उदाहरण: वयस्कों और महिलाओं में अपराध-घटाव प्रभाव अधिक मजबूत दिखा)
- निदान के बाद अवधि को 6 महीने तक बढ़ाने या कई दवाओं के बीच switch की अनुमति देने पर भी परिणाम समान रहे
चर्चा
महत्व और पूर्व अध्ययनों से तुलना
- यह अध्ययन वास्तविक clinical setting के पूरे ADHD patient population में दवा उपचार के सामाजिक और स्वास्थ्य-संबंधी सकारात्मक प्रभाव दिखाता है
- प्रभाव का आकार पिछले within-patient comparison अध्ययनों की तुलना में कुछ छोटा था, लेकिन यह पूरे patient population में औसत प्रभावशीलता दिखाता है और clinical trial परिणामों के अधिक निकट मान प्रदान करता है
clinical implications
- दवा उपचार केवल individual risk को कम नहीं करता, बल्कि दोहराए जाने वाले जोखिमों के cumulative effect को भी घटाता है
- विशेष रूप से stimulants की बढ़त और उच्च-जोखिम इतिहास वाले रोगियों में अधिक प्रभाव जैसी बातें वास्तविक उपचार चयन और clinical decision-making में लागू की जा सकती हैं
- यह लंबे समय और real-world sample पर आधारित प्रभाव विश्लेषण के साक्ष्य प्रदान करता है, जो clinical guidelines और दवा सूचीकरण संबंधी चर्चाओं में भी योगदान दे सकता है
सीमाएँ
- non-pharmacological treatment की जानकारी सीमित थी, exposure misclassification की संभावना थी, और dose change व ADHD subtypes की पुष्टि नहीं की जा सकी
- जो हल्की घटनाएँ report या treatment तक नहीं पहुँचीं, वे विश्लेषण से छूट सकती हैं, और Sweden की diagnosis व prescribing विशेषताएँ अन्य देशों से भिन्न हो सकती हैं
निष्कर्ष
- राष्ट्रीय स्तर के target trial emulation अध्ययन में, ADHD दवा उपचार का आत्महत्या-संबंधी व्यवहार, पदार्थ दुरुपयोग, सड़क दुर्घटना और अपराध की पहली घटना के जोखिम में कमी से महत्वपूर्ण संबंध पाया गया
- पुनरावर्ती घटनाओं के लिए सभी नकारात्मक परिणाम क्षेत्रों में महत्वपूर्ण जोखिम-घटाव प्रभाव की पुष्टि हुई
- stimulant prescriptions की तुलनात्मक बढ़त और पूर्व घटना-इतिहास वाले रोगियों में अधिक प्रभाव स्पष्ट रूप से सामने आया
- ये परिणाम ADHD रोगियों में दवा उपचार पर चर्चा और clinical decision-making के लिए महत्वपूर्ण साक्ष्य प्रदान करते हैं
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