FDA, रिकॉल की गई Philips sleep apnea मशीनों से जुड़ी 561 मौतों की रिपोर्ट

 (cbsnews.com)
1 पॉइंट द्वारा GN⁺ 2024-02-03 | 1 टिप्पणियां | WhatsApp पर शेयर करें

FDA, Philips sleep apnea device रिकॉल से जुड़ी 561 मौतों की रिपोर्ट

  • अमेरिकी Food and Drug Administration (FDA) के अनुसार Philips के sleep apnea और अन्य श्वसन विकार उपचार उपकरणों से जुड़ी 561 मौतों की रिपोर्ट की गई है।
  • अप्रैल 2021 के बाद से FDA को Philips के CPAP (continuous positive airway pressure) और BiPAP sleep therapy उपकरणों में foam के टूटने-बिखरने की समस्या को लेकर 116,000 से अधिक medical device reports प्राप्त हुई हैं।
  • यह foam शोर और कंपन कम करने के लिए इस्तेमाल किया गया था, लेकिन इसके टूटने पर काले टुकड़े या अदृश्य रासायनिक पदार्थ उपयोगकर्ता द्वारा सांस के साथ अंदर जा सकते हैं या निगले जा सकते हैं, जिससे गंभीर चोट या स्थायी नुकसान को रोकने के लिए medical intervention की आवश्यकता पड़ सकती है।

Philips, अमेरिका में device बिक्री बंद करेगा और सरकार से समझौता

  • Philips ने FDA और न्याय विभाग के साथ समझौते के तहत अमेरिका में उपकरणों की बिक्री रोक दी है और सरकार के साथ लगभग 400 मिलियन डॉलर लागत वाले समझौते का खुलासा किया है।
  • अमेरिकी अदालत की मंजूरी के अधीन इस प्रारंभिक समझौते के अनुसार, Philips पहले से उपयोग में मौजूद sleep apnea उपकरणों की service जारी रखेगा, जबकि नए उपकरणों की बिक्री तब तक निलंबित रहेगी जब तक कुछ शर्तें पूरी नहीं हो जातीं।
  • जून 2021 में घोषित शुरुआती रिकॉल के बाद Philips ने 50 लाख से अधिक रिकॉल किए गए उपकरणों में से कुछ की मरम्मत करने की कोशिश की, लेकिन मरम्मत किए गए उपकरण भी अंततः रिकॉल कर लिए गए।

रिकॉल किए गए उपकरणों के लिए claim दाखिल करने का तरीका

  • रिकॉल किए गए उपकरण का serial number जांचकर उससे संबंधित भुगतान की पुष्टि की जा सकती है, और यदि रिकॉल किया गया उपकरण 9 अगस्त 2024 तक लौटा दिया जाए तो वापसी और भुगतान मुआवजा मिल सकता है।
  • जिन उपयोगकर्ताओं ने अपने खर्च पर रिकॉल किए गए उपकरण को बदलने के लिए समान CPAP या ventilator खरीदा है, उन्हें device replacement claim form भरना होगा।
  • claim जमा करने की अंतिम तिथि 9 अगस्त 2024 है, और personal injury या medical monitoring relief से जुड़े claims इस समझौते से प्रभावित नहीं होंगे।

GN⁺ की राय

  • Philips sleep apnea device रिकॉल मामला medical device safety से जुड़ा एक गंभीर मुद्दा उजागर करता है। यह सीधे उपयोगकर्ताओं के स्वास्थ्य से जुड़ा मामला है और medical device निर्माताओं की जिम्मेदारी तथा quality control के महत्व को रेखांकित करता है।
  • FDA और Philips के बीच समझौता भविष्य में ऐसे समान मामलों को रोकने के लिए regulation और oversight को मजबूत करने का अवसर बन सकता है।
  • रिकॉल किए गए उपकरणों के उपयोगकर्ताओं के लिए उपलब्ध claim submission process प्रभावित उपभोक्ताओं को राहत का रास्ता देता है और यह समझने में मदद करता है कि ऐसी स्थिति में consumer protection कैसे लागू किया जाता है।

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1 टिप्पणियां

 
GN⁺ 2024-02-03
Hacker News की राय
  • एक उपयोगकर्ता ने कहा कि Philips की रिकॉल प्रक्रिया खराब होने के कारण उसने अपने खर्राटों और हल्के sleep apnea को लगभग खत्म करने के लिए मुंह/गले/जीभ के व्यायाम समेत कई तरीके आज़माए। इस उपयोगकर्ता ने Snore Gym ऐप और Vik Veer के YouTube वीडियो को साथ में इस्तेमाल किया, और बताया कि कुछ महीनों बाद उसके खर्राटे लगभग सुनाई देना बंद हो गए। हालांकि, उसने यह भी कहा कि यह तरीका हर किसी पर काम नहीं करता।
  • एक अन्य उपयोगकर्ता ने अनुमान लगाया कि Philips के अंदर इस समस्या को उठाने वाले लोगों को शायद "यह इतना सरल नहीं है" जैसा जवाब मिला होगा। इस उपयोगकर्ता ने सवाल उठाया कि Philips के CEO हत्या जैसे अपराध में जेल में क्यों नहीं हैं।
  • एक उपयोगकर्ता ने बताया कि उसके पिता को sleep apnea का निदान होने के बाद CPAP मशीन दी गई थी, लेकिन बाद में उनकी IPF (idiopathic pulmonary fibrosis) से मृत्यु हो गई। उसने पूछा कि क्या CPAP मशीन का उपयोग IPF का कारण हो सकता है।
  • एक अन्य उपयोगकर्ता ने इच्छा जताई कि Philips के खिलाफ मुकदमा करने वाले पीड़ित John Barylick वकील को नियुक्त करें। Barylick को toxic particles छोड़ने वाले सस्ते PU foam से जुड़े मामलों का अनुभव है, और उन्होंने 2003 के Station nightclub fire के पीड़ितों की मदद की थी।
  • एक पीड़ित ने कहा कि रिकॉल को एक third-party company ने संभाला था, और सारी communication third-party domain के जरिए हुई। उसने शिकायत की कि उसे संदिग्ध domain से ईमेल मिले और उसे वहीं अपनी जानकारी देनी पड़ी।
  • एक उपयोगकर्ता ने 50 लाख devices के रिकॉल होने पर हैरानी जताई और कहा कि उसे पता ही नहीं था कि इतने लोग sleep apnea मशीनें इस्तेमाल करते हैं। उसने राय दी कि इंसानी lifestyle को लेकर हमारी पारंपरिक धारणाएं अगले 50-100 वर्षों में बहुत बदल जाएंगी।
  • हाल ही में sleep apnea का निदान पाए एक उपयोगकर्ता ने CPAP मशीनों को लेकर चिंता जताई, और यह जानकर राहत व्यक्त की कि oral devices भी प्रभावी हो सकती हैं।
  • आखिर में, एक उपयोगकर्ता ने कहा कि मूल स्रोत में मृतकों की संख्या 385 बताई गई थी, लेकिन यह संख्या बढ़ चुकी हो सकती है, और पूरे असर को समझने में कई साल लग सकते हैं। उसने सवाल किया कि क्या FDA आगे भी updates देता रहेगा।